ISOTRETINOÍNA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ISOTRETINOÍNA

Disponível em:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

DCI (Denominação Comum Internacional):

ISOTRETINOIN

Área terapêutica:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Resumo do produto:

20 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235202410014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1235202410022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1235202410030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-04-18

Folheto informativo - Bula

MODELO DE BULA - PACIENTE
ISOTRETINOÍNA 20 MG
ISOTRETINOÍNA
CÁPSULAS
20 MG
MODELO DE BULA - PACIENTE
ISOTRETINOÍNA 20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRETINOÍNA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA E
QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
isotretinoína 20 mg: embalagens com 30 e 500* cápsulas.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula
de isotretinoína
20 mg contém:
isotretinoína
................................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes
..................................................................................................................................................................
q.s.p. 1 cápsula
Excipientes: gelatina, glicerina, corante FD & C vermelho nº 3,
corante FD & C azul nº 1, dióxido de titânio, metilparabeno,
propilparabeno, água purificada, óleo vegetal hidrogenado tipo I e
II, cera branca, edetato dissódico, butil-hidroxianisol,
polissorbato 80, óleo de soja, óleo mineral leve e álcool
isopropílico.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A isotretinoína é indicada para o tratamento de formas graves de
acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de
cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos
anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de
uso tópico).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento contém em sua fórmula uma substância derivada da
vitamina A – a isotretinoína. A melhora clínica da acne
grave está associada à diminuição da atividade e à redução do
tamanho das glândulas pr

Características técnicas

MODELO DE BULA - PROFISSIONAL ISOTRETINOÍNA 20 MG
ISOTRETINOÍNA
CÁPSULAS
20 MG
MODELO DE BULA - PROFISSIONAL ISOTRETINOÍNA 20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRETINOÍNA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DE ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA E QUADROS DE ACNE
RESISTENTES A
OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
isotretinoína 20 mg: embalagens com 30 e 500* cápsulas.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula
de isotretinoína
20 mg contém:
isotretinoína
.......................................................................................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes
........................................................................................................................................................................................................................
q.s.p. 1 cápsula
Excipientes:
gelatina, glicerina, corante FD & C vermelho nº 3, corante FD & C
azul nº 1, dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, água
purificada, óleo vegetal hidrogenado tipo I e II, cera branca,
edetato dissódico, butil-hidroxianisol, polissorbato 80, óleo de
soja, óleo mineral leve, álcool
isopropílico.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A isotretinoína é indicada para o tratamento de formas graves de
acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes
permanentes) e quadros
de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos
sistêmicos e agentes tópicos).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A hiperqueratinização da unidade pilossebácea leva à compactação
dos corneócitos no ducto, à obstrução pela queratina e ao excesso
de sebo, por isso
ocorre a formação dos comedões e, eventualmente, das lesões
inflamatórias. A isotretinoína inibe a proliferação dos seb