Isotonische Kochsalzlösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Natriumchlorid

Disponível em:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sodium chloride

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumchlorid (00211) 900 Milligramm

Via de administração:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2004-12-10

Folheto informativo - Bula

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Isotonische Kochsalzlösung
Injektionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isotonische Kochsalzlösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung
beachten?
3.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Isotonische Kochsalzlösung ist eine Injektionslösung, die Ihnen in
die Vene, in den Muskel oder unter die
Haut gespritzt wird.
Isotonische Kochsalzlösung wird angewendet zum Auflösen und
Verdünnen geeigneter Medikamente.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG
BEACHTEN?
_ _
_ _
ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei Verwendung größerer Volumina ist Vorsicht geboten bei
Hyperhydratationszuständen,
Hypokaliämie, Hypernatriämie, Hyperchlorämie, und Erkrankungen, die
eine restriktive Natriumzufuhr
geb

Características técnicas

Seite 1 von 8
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Isotonische Kochsalzlösung, Injektionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten:
Natriumchlorid
0,9 g
Na
+
0,154 mmol/ml
Cl
-
0,154 mmol/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Medikamente.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das
gelöste/verdünnte Arzneimittel.
Art der Anwendung
Intravenöse, intramuskuläre oder subkutane Anwendung (Injektion).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Bei Verwendung größerer Volumina ist Vorsicht geboten bei
Hyperhydratationszuständen,
Hypokaliämie, Hypernatriämie, Hyperchlorämie, und Erkrankungen, die
eine restriktive Natriumzufuhr
gebieten.
Seite 2 von 8
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In Abhängigkeit vom zugeführten Volumen und dem Zustand des
Patienten können Kontrollen des
Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich sein.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
_ _
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei
entsprechender Indikation
keine Bedenken.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Isotonische Kochsalzlösung hat keinen oder einen zu
vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten
zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000, <