ISOTHANE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

Código ATC:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

Área terapêutica:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-12-19

Folheto informativo - Bula

ISOTHANE
(isoflurano)
Baxter Hospitalar Ltda.
Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 100 mL.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTHANE
isoflurano
APRESENTAÇÃO
ANESTÉSICO INALATÓRIO
Líquido volátil para inalação: embalagem contendo 6 frascos com
100 mL
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de ISOTHANE contém:
isoflurano............................................100%
(não contém excipientes).
_ _
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESSE MEDICMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à indução e manutenção da anestesia
geral em pacientes pediátricos ou
adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais.
ISOTHANE (isoflurano) é um
líquido volátil para inalação, não inflamável e não explosivo,
administrado por vaporização. É um
medicamento anestésico geral inalatório halogenado.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ISOTHANE (isoflurano) é um agente anestésico líquido, não
inflamável, para o uso em anestesia geral
inalatória, por meio de vaporização. ISOTHANE (isoflurano) é um
anestésico inalatório, pertencente ao
grupo dos anestésicos halogenados. A indução e a recuperação da
anestesia ocorrem rapidamente com
isoflurano. ISOTHANE (isoflurano) apresenta um odor levemente
irritante de éter, o que pode limitar a
velocidade de indução.
ISOTHANE (isoflurano) é metabolizado (transformado dentro do
organismo) de forma mínima em
comparação a outros anestésicos halogenados, tais como enflurano ou
halotano. Em média, 95% do
isoflurano é recuperado no ar expirado; 0,2% do isoflurano captado
pelo organismo é metabolizado. O
principal metabólito (produto formado) é o ácido trifluoroacético.
O nível sérico médio (concentração no
sangue) de fluoreto inorgânico em pacientes anestesiados com
isoflurano está entre 3 e 4 μmol/litro.
Em pacientes anestesiados com isoflurano, o pico médio da
concentração sérica (quantidade presente no
sangue) de fluoretos inorgânicos é, geralmente, me

Características técnicas

ISOTHANE
(isoflurano)
Baxter Hospitalar Ltda.
Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 100 mL.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICMENTO
ISOTHANE
isoflurano
APRESENTAÇÃO
ANESTÉSICO INALATÓRIO
Líquido volátil para inalação: embalagem contendo 6 frascos com
100 mL.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de ISOTHANE contém:
isoflurano........................................100%
(não contém excipientes).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à indução e manutenção da anestesia
geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos
cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. ISOTHANE (isoflurano) é um
líquido volátil para inalação, não inflamável e não
explosivo, administrado por vaporização. É um medicamento
anestésico geral inalatório halogenado.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com isoflurano como
anestésico em pacientes adultos e pediátricos. Os resultados
demonstraram que isoflurano produz indução rápida e segura.
ANESTESIA EM PACIENTES ADULTOS
: Em estudos clínicos conduzidos com pacientes adultos foi
demonstrado que isoflurano produz
indução rápida, sendo efetivo para manutenção anestésica em
neurocirurgia. Além de ser agente anestésico, o isoflurano tem
efeito
hipotensor
mais
satisfatório
que
os
hipotensores
comumente
utilizados:
halotano,
nitroprussiato
de
sódio,
nitroglicerina
e
trimetafano. O isoflurano demonstrou prolongar a duração do bloqueio
neurotransmissor produzido pelo cisatracúrio quando
comparado ao propofol. Em casos de cirurgia cesariana, mostrou-se
eficaz até mesmo no procedimento EXIT (Ex Utero Intrapartum
Treatment), no qual a técnica anestésica deve oferecer anestesia
materna, relaxamento uterino adequado, anestesia e imobilidade do
feto durante sua manipulação. A anestesia do feto ocorre pela
passagem do anestésico através da placenta e isoflurano mostrou-se
eficaz atravessando a placenta rapid