Isoptin Retard 180 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Verapamilo

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C08DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Verapamilo

Dosagem:

180 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Verapamilo, cloridrato 180 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Blo

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

verapamil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3273588 CNPEM: 50096567 CHNM: 10038259 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Isoptin Retard 180 mg, 180 mg, comprimido de libertação prolongada
Cloridrato de verapamilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Isoptin Retard 180 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Isoptin Retard 180 mg
3. Como tomar Isoptin Retard 180 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Isoptin Retard 180 mg
6. Outras informações
1. O QUE É ISOPTIN RETARD 180 MG E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 3.2.4 - Aparelho cardiovascular.
Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada do cálcio (Classe IV),
3.4.3 - Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores.
Bloqueadores da entrada do cálcio
Isoptin Retard 180 mg é um bloqueador da entrada do cálcio e está
indicado nas
seguintes situações:
-Hipertensão arterial.
-Insuficiência coronária crónica e tratamento a longo prazo da
angina de peito espasmos
coronários angina vasosespástica. Angina de peito após enfarte do
miocárdio.
-Prevenção secundária pós-enfarte do miocárdio na ausência de
insuficiência cardíaca e
sempre que os bloqueadores beta estejam contra-indicados.
-Taquicardia paroxística supraventricular, fibrilhação/ flutter
auriculares com
taquiarritmia (excepto nas síndromes Wolf-Parkinson-White ou
Lown-Ganong-Levine),
extra-sistolia.
2. ANTES DE TOMAR ISOPTIN RETARD 180 MG
Não tome Isoptin Retard 180 mg
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente de Isoptin Ret

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Isoptin Retard 180 mg, 180 mg, comprimido de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 180 mg de
cloridrato de verapamilo.
Excipiente: cada comprimido contém 27,86 mg de sódio, sob a forma de
alginato de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Hipertensão arterial.
-Insuficiência coronária crónica e/ou tratamento a longo prazo da
angina de peito,
espasmos coronários-angina vasoespástica. Angina de peito
pós-enfarte do miocárdio.
-Prevenção secundária pós enfarte do miocárdio na ausência de
insuficiência cardíaca e
sempre que os bloqueadores-beta estejam contra-indicados.
-Taquicardia paroxística supraventricular, fibrilhação/flutter
auriculares com
taquiarritmia (excepto nas síndromes de Wolf-Parkinson-White ou
Lown-Ganong-
Levine), extra-sistolia.
4.2 Posologia e modo de administração
Isoptin Retard 180 mg, deve ser administrado regularmente de acordo
com as
indicações do médico, em dosagem individual adaptada ao grau de
gravidade da
doença. Os comprimidos são administrados inteiros, sem mastigar ou
chupar, com um
pouco de líquido, de preferência durante ou pouco depois das
refeições.
A. Tratamento da hipertensão
Salvo outras indicações do médico, a dose inicial nos adultos é de
180 mg/dia,
administrado de preferência de manhã.
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
Se após aproximadamente uma semana de tratamento for necessário
aumentar a dose,
esta pode ser aumentada até 360 mg/ dia.
Experiência clínica de longa data demonstra que a dose média em
todas as indicações
varia entre 240 mg e 360 mg.
A dose máxima recomendada de cloridrato de verapamilo é de 480
mg/dia, no entanto
uma dose mais elevada poderá ser utilizada por um período curto.
Em crianças e adulto