Isoptin Dc 120 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Verapamilo

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C08DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Verapamilo

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Verapamilo, cloridrato 120 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

verapamil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5690284 CNPEM: 50077112 CHNM: 10051915 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Isoptin DC, 120 mg, comprimido de libertação prolongada
Cloridrato de verapamilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Isoptin DC e para que é utilizado
2. Antes de tomar Isoptin DC
3. Como tomar Isoptin DC
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Isoptin DC
6. Outras informações
1. O QUE É ISOPTIN DC E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 3.2.4 – Aparelho cardiovascular.
Antiarrítmicos.
Bloqueadores da entrada do cálcio (Classe IV),
3.4.3 – Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores.
Bloqueadores da entrada do cálcio
Isoptin DC é um bloqueador da entrada do cálcio e está indicado nas
seguintes
situações:- Insuficiência coronária crónica e/ou tratamento
prolongado da angina de
peito, espasmos coronários, angina vasoespástica. Angina de peito
pós-enfarte do
miocárdio.
-Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia
paroxística
supraventricular, fibrilhação/ flutter auriculares com taquiarritmia
(excepto nas
síndromes de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine),
extra-sistolia.
-Hipertensão arterial.
-Prevenção secundária pós-enfarte agudo do miocárdio na ausência
de insuficiência
cardíaca e sempre que os bloqueadores-beta estejam contra-indicados
2. ANTES DE TOMAR ISOPTIN DC
Não tome Isoptin DC
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Isoptin DC.
-Se sofre ou sofreu de:
-Choque cardiog�

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Isoptin DC, 120 mg, comprimido de libertação prolongada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 120 mg de
cloridrato de verapamilo.
Excipiente: cada comprimido contém 18,58 mg de sódio sob a forma de
alginato de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Insuficiência coronária crónica e/ou tratamento prolongado da
angina de peito,
espasmos coronários, angina vasoespástica. Angina de peito
pós-enfarte do miocárdio.
-Perturbações taquicárdicas do ritmo, tais como taquicardia
paroxística
supraventricular, fibrilhação/flutter auriculares com taquiarritmia
(excepto nas
síndromes de de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine),
extra-sistolia.
-Hipertensão arterial.
-Prevenção secundária pós enfarte agudo do miocárdio na ausência
de insuficiência
cardíaca e sempre que os bloqueadores-beta estejam contra-indicados.
4.2 Posologia e modo de administração
Isoptin DC deve ser administrado regularmente de acordo com as
indicações do
médico, em dosagem individual adaptada ao grau de gravidade da
doença. Os
comprimidos são administrados inteiros, sem mastigar ou chupar, com
um pouco de
líquido, de preferência durante ou pouco depois das refeições.
Salvo outras indicações do médico, a posologia recomendada é a
seguinte:
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
Adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: 1-2 comprimidos de
Isoptin DC de
manhã e 1-2 à noite (com um intervalo de 12 horas). Experiência
clínica de longa data
demonstra que a dose média em todas as indicações varia entre 240
mg e 360 mg.
Na prevenção secundária pós enfarte do miocárdio a terapia com
verapamilo deverá ter
início pelo menos 8 dias após o enfarte. A dose diária recomendada
é de 360 mg, sendo
administrado um compri