Isoprinosine

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

inozin

Disponível em:

EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

J05AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

inozin

Unidades em pacote:

tableta; 500mg; blister, 5x10kom

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

Resumo do produto:

JKL: 1328651

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2023-09-13

Folheto informativo - Bula

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ISOPRINOSINE
®
, 500 MG, TABLETE
INOZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Isoprinosine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isoprinosine
3.
Kako se uzima lek Isoprinosine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Isoprinosine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ISOPRINOSINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Isoprinosine,
tablete,
sadrži aktivnu supstancu inozin acedoben dimepranol, koja se koristi
za lečenje
određenih virusnih infekcija. Smatra se da deluje tako što
stimuliše imunski sistem i imunski (odbrambeni)
odgovor na virusne infekcije. Vaš lekar će Vam propisati lek
Isoprinosine kako bi stimulisao Vaš imunski
sistem u borbi protiv virusnih infekcija kao što su:

Mukokutane infekcije (infekcije kože i sluzokože) izazvane virusom
herpes simpleks (tip 1 i/ili tip
II).

Genitalne bradavice (kondilomi), povezane sa HPV (humani papiloma
virus) infekcijom,
lokalizovane mukokutano, vulvovaginalno ili endocervikalno, kao
dodatak standardnoj lokalnoj
terapiji.

Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE) – težak oblik
zapaljenja mozga.

Virusne infekcije gornjih disajnih puteva izazvane virusima influence
A ili B, RSV, adenovirusom ili
virusom parainfluence 1 ili 3.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ISOPRINOSINE
LEK ISOPRINOSINE NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na

Características técnicas

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Isoprinosine
®
, 500 mg, tablete
INN: inozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: skrob, pšenični.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Bele do skoro bele duguljaste tablete, bez mirisa ili blagog mirisa na
amine, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Isoprinosine je indikovan u terapiji:
a)
Mukokutanih infekcija izazvanih virusom Herpes simplex (tip 1 i/ili
tip II).
b)
Genitalnih kondiloma povezanih sa HPV infekcijom, lokalizovanih
mukokutano, vulvovaginalno ili
endocervikalno, kao dodatak standardnoj lokalnoj terapiji.
c)
Subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa (SSPE).
d)
Virusnih infekcija gornjeg respiratornog trakta izazvanih virusima
influence A ili B, RSV,
adenovirusom ili virusom parainfluence 1 ili 3.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_
Mukokutani herpes simpleks: 1 g četiri puta dnevno (4 g dnevno),
tokom 7 - 14 dana.
Genitalni kondilomi povezani sa HPV: 1 g tri puta dnevno (3 g dnevno),
tokom 14 – 28 dana kao dopuna
standardnoj lokalnoj terapiji, prema sledećoj šemi.

PACIJENTI SA NISKIM RIZIKOM (imunokompetentni ili pacijenti sa niskim
rizikom od relapsa): tokom
14-28 dana, čime se omogućava da maksimalna stopa klirensa /
remisije lezija bude postignuta za 2
meseca ili više nakon prekida terapije, bez primene druge terapije.
2 od 7

PACIJENTI SA VISOKIM RIZIKOM* (pacijenti sa imunodeficijencijom i oni
sa visokim rizikom od
relapsa): 5 dana nedeljno, 1-2 uzastopne nedelje mesečno, tokom 3
meseca, čime se postiže
maksimalna stopa klirensa/remisije lezija do kraja trećeg meseca
uzimanja terapije.
*Profili pacijenata sa visokim rizikom od recidiva ili sa cervikalnom
displazijom ili genitalnim
bradavicama sli�