Isoprenalina Tillomed 0.2 mg/1 ml Solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Isoprenalina

Disponível em:

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U

Código ATC:

C01CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isoprenaline

Dosagem:

0.2 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável ou para perfusão

Composição:

Isoprenalina, cloridrato 0.2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosaVia subcutânea

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1 ml

Classe:

3.3 - Simpaticomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

isoprenaline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5834734 CNPEM: N/A CHNM: 10139219 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Isoprenalina Tillomed solução de 0,2 mg/ml para injeção/infusão
Isoprenalina Tillome solução de 1 mg/5 ml para injeção/infusão
cloridrato de isoprenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Isoprenalina Tillomed e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Tillomed
3.
Como utilizar Isoprenalina Tillomed
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Isoprenalina Tillomed
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Isoprenalina Tillomed e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado em determinados distúrbios do ritmo
cardíaco e algumas
emergências cardíacas.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Isoprenalina Tillomed
Não tome Isoprenalina Tillomed
•
Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento, indicado na secção 6.
•
Determinados distúrbios do ritmo cardíaco;
•
Determinadas formas de angina de peito;
•
Em caso de intoxicação digitálica;
Este medicamento não é normalmente recomendado em caso de
associação a anestésicos
halogenados voláteis.
Advertências e precauções
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro
antes
de
tomar
Isoprenalina
Tillomed.
•
Em caso de hipertiroidismo, recomenda-se prec

Características técnicas

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Isoprenalina Tillomed solução de 0,2mg/ml para injeção/infusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de 1 ml contém 0,2 mg de cloridrato de isoprenalina.
Excipiente com efeito conhecido
Cada frasco de 1 ml contém 3,2671 mg (0,14 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para injeção/infusão
Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela.
O pH da solução é de 2,5 – 4,5 e a osmolaridade está entre
240-300 mOsmol/kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Medicamento de emergência:
•
para o síndrome de Stokes-Adams por bloqueio atrioventricular,
enquanto se
aguarda por equipamento temporário ou permanente;
•
para braquicardia extrema por bloqueio sincopal sinoatrial, enquanto
se aguarda por
equipamento temporário ou permanente;
•
para paragem cardíaca quando a atividade cardíaca regressa;
•
para baixo débito cardíaco, após cirurgia cardíaca;
•
para Torsades de Pointes, caso seja impossível realizar um estímulo
a uma taxa
ventricular rápida, associado ao tratamento etiológico para Torsades
e o restauro do
potássio sérico.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Posologia
Respeitando as indicações, a dose eficaz pode variar entre 0,2 mg e
10 mg/24 horas.
Modo de administração
1.
Apenas para utilização intravenosa por linha central ou veia
periférica grande (para
evitar possível irritação venosa devido ao pH mais baixo)
2.
A administração deverá ser realizada num ambiente adequado de
cuidados
intensivos ou na transferência para um ambiente adequado de cuidados
intensivos.
3.
A isoprenalina deverá ser diluída antes da utilização (ver
secção 6.3)
4.
A administração deverá ser realizada por um médico, com
monitorização
cardiovascular contínua obrigatória