País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid
4.63g/L+6.02g/L+0.3g/L+0.3g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 4.63g/L+6.02g/L+0.3g/L+0.3g/L; boca plastična, 10x500mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
JKL: 0175270
REGISTRACIJA
2021-09-20
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK IONOLYTE, 4,63 G/L + 6,02 G/L + 0,30 G/L + 0,30 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ionolyte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ionolyte 3. Kako se primenjuje lek Ionolyte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ionolyte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK IONOLYTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ionolyte je rastvor za infuziju. Lek Ionolyte se primenjuje za lečenje: ekstracelularne dehidrtaacije (gubitak vode) hipovolemije (iznenadno smanjenje volumena cirkulišuće krvi) blage metaboličke acidoze (povećana količina kiseline u krvi uzrokovana metaboličkim poremećajem). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IONOLYTE NEMOJTE PRIMATI LEK IONOLYTE: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na natrijum-acetat, trihidrat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, heksahidrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (naveden u odeljku 6). LEK IONOLYTE NE SMETE PRIMATI UKOLIKO IMATE: hiperhidrataciju (previše tečnosti u telu), naročito u slučajevima edema pluća (nakupljanje tečnosti u plućima) i kongestivne srčane slabosti (Vaše srce ne može da pumpa dovoljno krvi kroz telo) tešku slabost bubrega metaboličku alkalozu (smanjena kiselo Leia o documento completo
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ionolyte, 4,63 g/L + 6,02 g/L + 0,30 g/L + 0,30 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-acetat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rastvor za infuziju sadrži: 500 mL 1000 mL natrijum-acetat, trihidrat 2,32 g 4,63 g natrijum-hlorid 3,01 g 6,02 g kalijum-hlorid 0,15 g 0,30 g magnezijum-hlorid, heksahidrat 0,15 g 0,30 g Elektroliti: Na + 137,0 mmol/L K + 4,0 mmol/L Mg ++ 1,5 mmol/L Cl - 110,0 mmol/L CH 3 COO - 34,0 mmol/L Teorijska osmolarnost: 286,5 mOsm/L Titracijski aciditet: < 2,5 mmol NaOH/L pH: 6,9 – 7,9 Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar i bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Ionolyte je indikovan kod: pretežno ekstracelularne dehidratacije, bez obzira na uzrok (povraćanje, dijareja, fistule, itd.) hipovolemije bez obzira na uzrok (hemoragijski šok, opekotine, perioperativni gubitak vode i elektrolita) blage metaboličke acidoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i pedijatrijski pacijenti_ 2 od 7 Doza i brzina primene zavise od uzrasta, telesne mase, kliničkog i biološkog stanja pacijenta (uključujući acido-baznu ravnotežu) i istovremeno primenjenu terapiju. Preporučeno doziranje Maksimalna dnevna doza odgovara potrebama pacijenta za tečnošću i elektrolitima. Kako bi se privremeno obnovio volumen krvi potreban je 3-5 puta veći volumen od volumena izgubljene krvi. Uobičajeno preporučeno doziranje je Za odrasle, starije osobe i adolescente (uzrasta 12 godina i starije): od 500 mL do 3 litre/24 sata. Za odojčad i decu (uzrasta od 28 dana do 11 godina): od 20 mL/kg do 100 mL/kg/24 sata. Brzina primene Kod kontinuirane terapije izvan akutnih gubitaka tečnosti brzina infuzije kod odraslih osoba uobičajeno je 40 mL/kg/24 sata. Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/sat, ali vrednost varira u zavisnosti od uzrasta: 6-8 mL/kg/sat za odojčad Leia o documento completo