ISKETAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESILATO DE DIIDROERGOCRISTINA, PIRACETAM

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

VASODILATADORES CEREBRAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESILATO DE DIIDROERGOCRISTINA, PIRACETAM

Área terapêutica:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Resumo do produto:

400 MG + 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1057300330018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; CAP GEL CT BL X 20 - 1057300330071 - - - CAPSULA GELATINOSA COM MICROGRANULOS; COM CT BL X 20 - 1057300330081 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1980-08-18

Folheto informativo - Bula

Isketam
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
400 mg + 1 mg
ISKETAM_BU 01_VP.CNPJ
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISKETAM
piracetam + mesilato de di-hidroergocristina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 400/1 mg . Embalagens com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Isketam contém:
piracetam
...................................................................................................................................
400 mg
mesilato de
di-hidroergocristina................................................................................................
1 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
corante vermelho FDC nº 3 laca de alumínio,
dióxido de silício e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isketam é indicado para os casos de vertigens (tonturas) e para o
tratamento de doenças cerebrovasculares crônicas,
atuando em sintomas como: alterações de memória, déficit de
atenção e sintomas comportamentais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Isketam é um medicamento que tem duas substâncias ativas na sua
formulação: o piracetam e o mesilato de di-
hidroergocristina. Esses dois componentes têm a capacidade de
melhorar o fluxo de sangue no cérebro, melhorar as
funções cerebrais como aprendizado e memória (quando estas estão
comprometidas) e proteger as células cerebrais.
Também foi demonstrado que estas drogas podem apresentar ação na
vertigem (tontura).
O tempo de início de ação terapêutica é variável, de acordo com
características individuais, e depende do tipo e
gravidade da doença.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Isketam é contraindicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula,
outros derivados do ergot ou a derivados de pirrolidona.
Isketam é contraindicado também em pacientes portadores de Coreia d

Características técnicas

Isketam
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
400 mg + 1 mg
ISKETAM_BU 01_VPS.CNPJ
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISKETAM
piracetam + mesilato de di-hidroergocristina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 400/1 mg. Embalagens com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Isketam contém:
piracetam....................................................................................................................................
400 mg
mesilato de
di-hidroergocristina................................................................................................
1 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
corante vermelho FDC nº 3 laca de alumínio,
dióxido de silício e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Isketam é indicado para os casos de vertigens de diversas etiologias
e para o tratamento de doenças cerebrovasculares
crônicas, atuando em sintomas como: alterações de memória,
déficit de atenção e sintomas comportamentais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo comparativo, 120 participantes portadores de labirintopatias
de diversas etiologias foram randomizados para
receber 400 mg de piracetam e 1 mg de di-hidroergocristina ou
cinarizina 75 mg, a cada 8 horas, durante 40 dias. Ao
final do estudo, aproximadamente 47% dos pacientes que receberam a
associação se apresentavam assintomáticos,
enquanto uma melhora da sintomatologia foi observada em 32,4% destes
pacientes. No grupo que recebeu a cinarizina,
34,6% dos pacientes ficaram assintomáticos e 34,6% apresentaram
melhora ao final do estudo. Não foi evidenciada
diferença significativa em relação à eficácia entre os dois
grupos. Em relação à tolerabilidade, a cinarizina se mostrou
inferior à associação, uma vez que foram relatados 88 eventos
adversos com a cinarizina e apenas 2 com a associação.
Outro estudo reali