ISENTRESS 400 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

J05AX08

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

POR COMPRIMIDO -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) - SINGAPUR

Grupo terapêutico:

RALTEGRAVIR

Resumo do produto:

Presentación: caja de carton con frasco de polietileno de alta densidad color blanco y tapa de polipropileno color blanco, conteniendo 60 comprimidos recubiertos

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-11-30

Características técnicas

PI-[ISE][WPC 012018][EMEA/H/C/000860/IB/0092][RCN 000019395-PE]
ISENTRESS

1 de 29
GENERADO POR: ACC REVISADO POR: LSS
Fecha: 14/12/2020 Fecha: 05/01/2021
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL
DEL
PRINCIPIO
ACTIVO,
CONCENTRACIÓN,
FORMA
FARMACÉUTICA
ISENTRESS

400 mg
Raltegravir
Comprimidos recubiertos
ISENTRESS

HD 600 mg
Raltegravir
Comprimidos recubiertos
ISENTRESS

100 mg
Raltegravir
Comprimidos masticables
2.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
Cada comprimido recubierto de ISENTRESS

400 mg contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Raltegravir potásico
434.4 mg*
*Equivalente a 400 mg de Raltegravir
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
Cada comprimido recubierto de ISENTRESS

HD 600 mg contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Raltegravir potásico
651.6 mg*
*Equivalente a 600 mg de Raltegravir
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
Cada comprimido masticable de ISENTRESS

100mg contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Raltegravir potásico
108.6 mg*
*Equivalente a 100 mg de Raltegravir
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
ISENTRESS

e
ISENTRESS

HD
están
indicados
en
combinación
con
otros
fármacos
antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de
la inmunodeficiencia humana (HIV-
1, por sus siglas en inglés) (ver las secciones 3.2, 3.4, 4.1 y 4.2).
3.2
DOSIS
Y
VÍA
DE
ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
HIV.
PI-[ISE][WPC 012018][EMEA/H/C/000860/IB/0092][RCN 000019395-PE]
ISENTRESS

2 de 29
GENERADO POR: ACC REVISADO POR: LSS
Fecha: 14/12/2020 Fecha: 05/01/2021
Posología
ISENTRESS

e ISENTRESS

HD se deben usar en combinación con otros antirretrovirales (ARTs,
por sus siglas en inglés) activos (ver las secciones 3.4 y 4.1).
ISENTRESS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
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_Adultos _
La dosis recomendada es de 400 mg (un comprimido) dos veces al día.
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