País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Ácido Fusídico 5.0 mg ; Betametasona 1.0 mg
Dechra Veterinary Products A/S
QD07CC01
Betamethasone; Acid Fusídico
Gel
Via tópica
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Betametasona e Antibióticos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 15 g 51276 Autorizado Sim; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 30 g 51276 Autorizado Sim; Bisnaga(s) - 10 unidade(s) - 15 g 51276 Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 1 DE 14 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 2 DE 14 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Isaderm Gel para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de Isaderm Gel contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Ácido fusídico 5 mg Betametasona 1 mg (na forma do éster valerato) EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento tópico de dermatite húmida aguda (“manchas vivas”) localizada, leve ou moderada. Deverá ser seguida orientação oficial sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, ou a algum dos excipientes. Não deve ser administrado em piodermites superficiais tais como impetigo, foliculite e acne, bem como na piodermite profunda, dado que os glucocorticoides estão contraindicados nessas situações. Não deverá ser administrado em infeções de origem fúngica ou na Doença de Cushing. Não administrar em cães com lesões extensas, lesões infetadas de origem fúngica, viral ou parasitária ou em cães com lesões ulceradas. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Ver secção 4.6. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS O valerato de betametasona é absorvido por via percutânea e pode provocar supressão adrenal temporária. Em caso de tratamento prolongado ou de tratamento de grandes áreas bem como a aplicação sob pensos oclusivos e nos casos em que o cão possa lamber o gel, o risco de efeitos DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 202 Leia o documento completo