País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lizinopril
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
C09AA03
lizinopril
tableta
lizinopril 20 mg / 1 tableta lizinopril dihidrat
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
lizinopril
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-07-05
JAZMP-IB/007-02.01.2015 Navodilo za uporabo IRUMED 2,5 MG TABLETE IRUMED 5 MG TABLETE IRUMED 10 MG TABLETE IRUMED 20 MG TABLETE lizinopril dihidrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Irumed in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irumed 3. Kako jemati zdravilo Irumed 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Irumed 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IRUMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Irumed spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE (zaviralci encima angiotenzinska konvertaza). Deluje tako, da razširi žile, kar pripomore k znižanju krvnega tlaka in srcu olajša črpanje krvi v vse dele telesa. Zdravilo Irumed uporabljamo za zdravljenje: - visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - simptomatskega popuščanja srca; to je stanje v katerem vaše srce ne črpa krvi po telesu, kot bi moralo, - srčnega infarkta (akutnega miokardnega infarkta), ki lahko oslabi vaše srce, - težav z ledvicami zaradi sladkorne bolezni in visokega krvnega tlaka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRUMED NE JEMLJITE ZDRAVILA IRUMED - če ste alergični na lizinopril ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); JAZMP-IB/007-02.01.2015 - če ste kdaj prej dobivali zdravilo, ki spada v isto skupino zdravil (zaviralci ACE) kot zdravilo Irumed, in ste nanj dobili alergijsko reakcijo, ki je povzročila otekanje dlani, stopal ali gležnjev, obr Leia o documento completo
JAZMP-IB/007-02.01.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Irumed 2,5 mg tablete Irumed 5 mg tablete Irumed 10 mg tablete Irumed 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ali 20 mg lizinoprila v obliki lizinopril dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete Irumed 2,5 mg: bele do belkaste, okrogle bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Tablete Irumed 5 mg: bele, okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Tablete Irumed 10 mg: svetlo rumene, okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Tablete Irumed 20 mg: okrogle tablete, breskove barve z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije Popuščanje srca Zdravljenje simptomatskega popuščanja srca. Akutni miokardni infarkt Kratkotrajno (6 tednov) zdravljenje hemodinamsko stabilnih bolnikov v obdobju 24 ur po akutnem miokardnem infarktu. Ledvični zapleti pri sladkorni bolezni Zdravljenje bolezni ledvic pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno nefropatijo (glejte poglavje 5.1). JAZMP-IB/007-02.01.2015 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo stanje in na odziv krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4). HIPERTENZIJA Zdravilo Irumed je mogoče uporabljati kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi skupinami antihipertenzivnih sredstev (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). Začetni odmerek Pri bolnikih s hipertenzijo je priporočen običajni začetni odmerek 10 mg. Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (posebno pri renovaskularni hipertenziji, hipovolemiji in/ali pomanjkanju elektrolitov, dekompenzaciji srca ali hudi hipertenziji) lahko po začetnem odmerku pride do prekomernega znižanja krvnega t Leia o documento completo