País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IRBESARTAN 150 mg/stuk
Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
C09CA04
IRBESARTAN 150 mg/stuk
Tablet
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Irbesartan
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IRBESARTAN XIROMED 75 MG, TABLETTEN IRBESARTAN XIROMED 150 MG, TABLETTEN IRBESARTAN XIROMED 300 MG, TABLETTEN Irbesartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN IRBESARTAN XIROMED 75 MG/ 150 MG/ 300 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten behoren tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten verhinderen de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten vertragen de afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes (suikerziekte). Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten worden gebruikt bij volwassen patiënten: • bij de behandeling van hoge bloeddruk ( _essentiële Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Xiromed 75 mg, tabletten Irbesartan Xiromed 150 mg, tabletten Irbesartan Xiromed 300 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Irbesartan Xiromed 75 mg tabletten Elke tablet bevat 75 mg irbesartan. Hulpstof: lactose 15,4 mg Irbesartan Xiromed 150 mg tabletten. Elke tablet bevat 150 mg irbesartan. Hulpstof: lactose 30,8 mg Irbesartan Xiromed 300 mg tabletten. Elke tablet bevat 300 mg irbesartan. Hulpstof: lactose 61,5 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Irbesartan Xiromed 75 mg tabletten zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten. Irbesartan Xiromed 150 mg tabletten zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten, met aan een zijde een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. Irbesartan Xiromed 300 mg tabletten zijn witte, ellipsvormige, biconvexe tabletten, met aan een zijde een gleuf. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Irbesartan Xiromed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij: - Behandeling van essentiële hypertensie. - Behandeling van nefropathie bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150 mg éénmaal daags, met of zonder voedsel. Een dosis van éénmaal daags 150 mg Irbesartan Xiromed resulteert in een betere controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter, er kan overwogen worden de behandeling te beginnen met 75 mg, met name bij patiënten die hemodialyse ondergaan en bij oudere patiënten boven de 75 jaar. Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te Leia o documento completo