País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan
Vocate Pharmaceuticals, S.A.
C09CA04
Irbesartan
300 mg
Comprimido
Irbesartan 300 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5602636 CNPEM: 50002279 CHNM: 10028400 Não Comercializado
Autorizado
2014-06-27
APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Irbesartan Vocate 150 mg comprimidos Irbesartan Vocate 300 mg comprimidos Irbesartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan Vocate e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Vocate 3. Como tomar Irbesartan Vocate 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Irbesartan Vocate 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan Vocate e para que é utilizado Irbesartan Vocate pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Vocate impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Vocate atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Irbesartan Vocate é usado em doentes adultos - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) - para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins. 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Vocate Não tome Irbesartan Vocate - se tem alergia ao irbesar Leia o documento completo
APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Vocate 150 mg comprimidos Irbesartan Vocate 300 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Irbesartan Vocate 150 mg comprimidos Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan. Irbesartan Vocate 300 mg comprimidos Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido: Branco, biconvexo, oblongo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Vocate na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75 mg, em particular nos doentes hemodialisados e nos idosos com mais de 75 anos. Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan Vocate pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti hipertensores. Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan Vocate (ver secção 4.5). APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com 150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A demonstração do benefício renal de Irbesartan Vocate nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti- hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secção 5.1). Popul Leia o documento completo