Irbesartan Vocate 150 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Vocate Pharmaceuticals, S.A.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Irbesartan 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5602602 CNPEM: 50002228 CHNM: 10037342 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-06-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Irbesartan Vocate 150 mg comprimidos
Irbesartan Vocate 300 mg comprimidos
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Vocate e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Vocate
3. Como tomar Irbesartan Vocate
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Vocate
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Vocate e para que é utilizado
Irbesartan Vocate pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina-II. A
angiotensina-II é uma
substância produzida
no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu estreitamento,
o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Vocate impede
a ligação da
angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos
sanguíneos se relaxem e a
pressão arterial baixe. Irbesartan Vocate atrasa a diminuição da
função renal nos doentes
com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Vocate é usado em doentes adultos
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2 e
evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Vocate
Não tome Irbesartan Vocate
- se tem alergia ao irbesar

Características técnicas

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Vocate 150 mg comprimidos
Irbesartan Vocate 300 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan Vocate 150 mg comprimidos
Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan.
Irbesartan Vocate 300 mg comprimidos
Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido: Branco, biconvexo, oblongo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes
mellitus tipo 2 como
parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver secção
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez ao
dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Vocate na dose de 150 mg uma vez
ao dia
proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24
horas do que a
dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica
com 75 mg, em
particular nos doentes hemodialisados e nos idosos com mais de 75
anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de Irbesartan
Vocate pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti
hipertensores.
Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem
apresentado um
efeito aditivo com o Irbesartan Vocate (ver secção 4.5).
APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com 150
mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por
dia, como dose de
manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A
demonstração do benefício
renal de Irbesartan Vocate nos doentes com diabetes do tipo 2
hipertensos baseia-se em
estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros
fármacos anti-
hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão
arterial desejada (ver
secção 5.1).
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