Irbesartan Tetrafarma 150 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Irbesartan 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5233960 CNPEM: 50002252 CHNM: 10037342 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-09-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Tetrafarma 150 mg comprimidos revestidos por película
irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tetrafarma
3. Como tomar Irbesartan Tetrafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Tetrafarma e para que é utilizado
Irbesartan Tetrafarma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Tetrafarma impede a ligação da angiotensina-II a estes
recetores,
fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial
baixe.
Irbesartan Tetrafarma atrasa a diminuição da função renal nos
doentes com pressão
arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Tetrafarma é usado em doentes adultos
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tetrafarma
Não tome I

Características técnicas

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Tetrafarma 150 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan.
Excipiente
com
efeito
conhecido:
53,7
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido revestido por película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Tetrafarma 150
mg são
oblongos de cor branca, convexos e ranhurados numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan Tetrafarma é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Tetrafarma na dose de 150 mg
uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial
nas 24 horas
do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da
terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de
75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan Tetrafarma pode ser aumentada para 300 mg ou pode
adicionar-se outros
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular,
a adição de um
diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo
com o Irbesartan
Tetrafarma (ver secção 4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez
por dia, como
APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
dose de manutenção preferível para o