Irbesartan Tecnimede 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Irbesartan 75 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5394952 CNPEM: 50002198 CHNM: 10037335 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-08-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Tecnimede 75 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Tecnimede e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tecnimede
3. Como tomar Irbesartan Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Tecnimede
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Tecnimede e para que é utilizado
Irbesartan Tecnimede pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan
Tecnimede impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores,
fazendo com que
os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan Tecnimede
atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão
arterial elevada e
diabetes do tipo 2.
Irbesartan Tecnimede é usado
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tecnimede
Não tome Irbesartan Tecnimede

Características técnicas

APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Tecnimede 75 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
Excipiente
com
efeito
conhecido:
26,85
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido revestido por película.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Tecnimede 75 mg
são brancos,
oblongos e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes
mellitus tipo 2
como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo.
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
Modo de administração
Uso oral.
O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de
líquido (ex. um
copo de água).
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Tecnimede na dose de 150 mg
uma vez ao
dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas
24 horas do
que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da
terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de
75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan Tecnimede pode ser aumentada para 300 mg ou pode
adicionar-se outros
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16-02-2015
INFARMED
anti-hipertensores. Em particular, a adição de um diurético como
hidroclorotiazida
tem apresentado um efeito aditivo com o irbesartan (ver secção 4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez
por dia, como
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A
demonstração
do b