IRBESARTAN QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

IRBESARTAN

Disponível em:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

IRBESARTAN

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

IRBESARTAN 75 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Irbesartán

Resumo do produto:

IRBESARTAN QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/05/2010 No Comercializado - IRBESARTAN QUALIGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/05/2010 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2010-05-28

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN QUALIGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartán Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Qualigen
3. Cómo tomar Irbesartán Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Qualigen pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida
en el organismo que se fija a los
receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un
incremento de la presión arterial. Irbesartán
Qualigen impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartán Qualigen enlentece el
deterioro de la función renal en pacientes
con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Qualigen se utiliza

para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)

para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia
clínica de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN QUALIGEN
NO TOME IRBESARTÁN QUALIGEN

si es ALÉRGICO (hipersensible) a irbesartán

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Qualigen 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán Qualigen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Qualigen 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
irbesartán.
Irbesartán Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán.
Irbesartán Qualigen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son oblongos, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento
antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán Qualigen a dosis de 150 mg una vez al
día, proporciona un control de 24 horas
de la presión arterial más adecuada que una dosis de 75 mg. No
obstante, se podría considerar el inicio de
la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán Qualigen
puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
En concreto, la administración concomitante de un diurético como
hidroclorotiazida ha demostrado tener
un efecto aditivo con Irbesartán Qualigen (ver sección 4.5).
En pacientes