IRBESARTAN NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

IRBESARTAN

Disponível em:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

IRBESARTAN

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

IRBESARTAN 300 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Irbesartán

Resumo do produto:

IRBESARTAN NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/11/2008 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-11-03

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN NORMON 300 MG COMPRIMIDOS EFG
Irbesartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN NORMON
3.
CÓMO TOMAR IRBESARTÁN NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE IRBESARTÁN NORMON
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES IRBESARTÁN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Normon pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en
el organismo que se fija a los
receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Ello origina un
incremento de la presión arterial. Irbesartán
Normon impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartán Normon retrasa el
deterioro de la función renal en pacientes con
presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Normon se utiliza para tratar la presión arterial elevada
(_hipertensión esencial_) y para proteger el
riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2
y con evidencia clínica de función del
riñón alterada.
2. ANTES DE TOMAR IRBESARTÁN NORMON
NO TOME IRBESARTÁN NORMON:
-
si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los
demás componentes de Irbesartán
Normon
-
durante los últimos 6

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IRBESARTÁN NORMON 75 mg comprimidos EFG
IRBESARTÁN NORMON 150 mg comprimidos EFG
IRBESARTÁN NORMON 300 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IRBESARTÁN NORMON 75 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Irbesartán…………….75 mg
Excipientes con efecto conocido: Lactosa 14,63 mg (como monohidrato),
aceite de ricino hidrogenado 7,5
mg.
IRBESARTÁN NORMON 150 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Irbesartán…………….150 mg
Excipientes con efecto conocido: Lactosa 29,26 mg (como monohidrato),
aceite de ricino hidrogenado 15,0
mg.
IRBESARTÁN NORMON 300 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Irbesartán…………….300 mg
Excipientes con efecto conocido: Lactosa 58,42 mg (como monohidrato),
aceite de ricino hidrogenado 30,0
mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
IRBESARTÁN NORMON 75 mg: comprimidos de color blanco, cilíndricos y
biconvexos.
IRBESARTÁN NORMON 150 mg: comprimidos de color blanco, cilíndricos,
biconvexos y ranurados.
IRBESARTÁN NORMON 300 mg: comprimidos de color blanco, oblongos,
biconvexos y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento
antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. El irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
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En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de irbesartán puede
increment