Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Disponível em:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2012-12-07

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Heumann beachten?
3.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann ist eine Kombination von zwei
Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Art

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 114,0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
pro Filmtablette.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 228,0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
pro Filmtablette.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 228,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Pinkorangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„L183“ auf der einen Seite und glatt
auf der anderen Seite.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Hellrosa, ins Orange gehende, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung „L184“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Pinkbraunfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„L185“ auf der einen Seite und glatt
auf der anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan oder
Hydrochlorothiazid allein n