Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

300 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Irbesartan 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5373220 CNPEM: 50019260 CHNM: 10011803 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Stada
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada e para que é
utilizado
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada é uma associação de duas
substâncias activas,
irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma
substância produzida no
organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a
ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os
vasos sanguíneos
se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medica

Características técnicas

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 34,16 mg de lactose
(como lactose
mono-hidratada) e 0,06 mg de sódio.
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida
Stada
300
mg
+
12,5
mg
e
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 68,32 mg de lactose
(como lactose
mono-hidratada) e 1,12 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película, rosa, oblongos e biconvexos com
13 mm de
comprimento.
APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película, rosa, oblongos e biconvexos com
16 mm de
comprimento.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Stada 300 mg + 25 m