Irbesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 300 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

300 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Irbesartan 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5428933 CNPEM: 50019295 CHNM: 10011803 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida
Ratiopharm
150 mg
+
12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida
Ratiopharm
300 mg
+
12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
irbesartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Ratiopharm
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e para que é
utilizado
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm é uma associação de duas
substâncias
ativas,
irbesartan
e
hidroclorotiazida.
O
irbesartan
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina-II. A
angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga
a recetores
nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao
aumento
da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da
angiotensina-II a estes
recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a
pressão arterial
baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos
(denominados
diuréticos tiazídicos) que cau

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida
Ratiopharm
300 mg
+
12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida (micronizada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida
Ratiopharm
300
mg
+
12,5
mg
comprimidos
revestidos por película
Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa
redondos. Um dos lados
do comprimido é gravado com o número “2”e o outro lado é liso.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em
que a pressão
arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela
hidroclorotiazida
em monoterapia (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm pode ser administrado uma
vez ao dia,
com ou sem alimentos.
Pode ser recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais
(i.e.
irbesartan e hidroclorotiazida).
Quando
clinicamente
apropriado
a
alteração
direta
de
monoterapia
para
as
combinações fixas, pode ser considerada:
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 150 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
a
doentes
em
que
a
pressão
arterial não
é
adequadamente
controlada com
hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
a
doentes
insuficientemente
controlados
com
300 mg
de
irbesartan
ou
com
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 150 mg + 12,5 mg;
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg + 25 mg pode ser
administrado a
doentes
insuficientemente
controlados
com
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida
Ratiopharm 300 mg + 12,5 mg.
Não se recomenda a