Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

300 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Irbesartan, cloridrato 344.43 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5373329 CNPEM: 50019260 CHNM: 10011803 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
irbesartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Krka
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é
utilizado
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka é uma associação de duas
substâncias ativas,
irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a
ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os
vasos sanguíneos
se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamen

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 150 mg + 12,5 mg: cada comprimido
revestido
por película contém 150 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato
de irbesartan) e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém:
Óleo de rícino hidrogenado - 8 mg óleo de rícino hidrogenado.
Sódio - 2,97 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 12,5 mg: cada comprimido
revestido
por película contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato
de irbesartan) e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém:
Óleo de rícino hidrogenado - 16 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Sódio - 5,94 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 25 mg: cada comprimido
revestido por
película contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato de
irbesartan) e 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém:
Óleo de rícino hidrogenado - 16 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Sódio - 5,94 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 150 mg + 12,5 mg são comprimidos
revestidos
por película de cor rosa pálida, ovais e biconvexos.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 12,5 mg são comprimidos
revestidos
por película de cor branca, com forma de cápsula e biconvexos.
APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Irbesartan + Hidroclorotiazida Krka 300 mg + 25 mg são comprimid