Irbesartan + Hidroclorotiazida Beapy 300 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Bluemed, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

300 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Irbesartan 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5332945 CNPEM: 50019287 CHNM: 10011803 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-09-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg comprimido
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg comprimido
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg comprimido
Irbesartan + Hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur e para que é
utilizado
2. Antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur
6. Outras informações
1. O QUE É IRBESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA LABUR E PARA QUE É
UTILIZADO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur é uma associação de duas
substâncias activas,
irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de
medicamentos
conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II. A
angiotensina-II é
uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nos
vasos
sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento
da pressão
arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes
receptores,
fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial
baixe. A
hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos
(denominados
diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina
e como tal a
redução
da
pressão
arterial.
As
duas
substâncias
activas
no
Irbesartan
+
Hidroclorotiazida Labur actuam em conjunto

Características técnicas

APROVADO EM
28-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg Comprimido
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg Comprimido
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg Comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg Comprimido
Cada comprimido contém 150 mg de Irbesartan
Cada comprimido contém 12,5 mg de Hidroclorotiazida
Contém 30,75 mg de lactose mono-hidratada por comprimido
Contém 15 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg Comprimido
Cada comprimido contém 300 mg de Irbesartan
Cada comprimido contém 12,5 mg de Hidroclorotiazida
Contém 61,5 mg de lactose mono-hidratada por comprimido
Contém 30 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg Comprimido
Cada comprimido contém 300 mg de Irbesartan
Cada comprimido contém 25 mg de Hidroclorotiazida
Contém 61,5 mg de lactose mono-hidratada por comprimido
Contém 30 mg de óleo de rícino hidrogenado por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 150 mg + 12,5 mg Comprimido
Comprimido branco, cilíndrico e biconvexo
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 12,5 mg Comprimido
Comprimido branco, oblongo e biconvexo
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur 300 mg + 25 mg Comprimido
Comprimido branco, oblongo e biconvexo
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
28-09-2020
INFARMED
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em
que a pressão
arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela
hidroclorotiazida
em monoterapia (ver secção 5.1).
Ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labur pode ser administrado uma vez ao
dia, com ou
s