País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan + Hidroclorotiazida
Alter, S.A.
C09DA04
Irbesartan + Hydrochlorothiazide
300 mg + 25 mg
Comprimido revestido por película
Irbesartan 300 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5342332 CNPEM: 50044010 CHNM: 10081659 Não Comercializado
Autorizado
2010-10-29
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 150 mg + 12,5 mg Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 300 mg + 12,5 mg Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 300 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. _ Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. _ Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. _ Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. _ Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da Leia o documento completo
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 150 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 300 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan + Hidroclorotiazida Alter 300 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Irbesartan + Hidroclorotiazida 150 mg + 12,5 mg: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém: Lactose - 170,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 1,53 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg + 12,5 mg: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém: Lactose - 353,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 3,06 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg + 25 mg: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém: Lactose - 341 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 3,06 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Irbesartan + Hidroclorotiazida 150 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película, de cor salmão, redondos, não ranhurados. Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo-ocre, oblongos, não ranhurados. APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Irbesartan + Hidroclorotiazida 300 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película, de cor salmão, oblongos, não ranhurados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa está indicada em d Leia o documento completo