Irbesartan Generis Phar 75 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Irbesartan 75 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5740469 CNPEM: 50002198 CHNM: 10037335 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Generis Phar 75 mg comprimidos
Irbesartan Generis Phar 150 mg comprimidos
Irbesartan Generis Phar 300 mg comprimidos
irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Generis Phar
3. Como tomar Irbesartan Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Generis Phar e para que é utilizado
Irbesartan Generis Phar pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Generis Phar impede a ligação da angiotensina-II a estes
recetores,
fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial
baixe.
Irbesartan Generis Phar atrasa a diminuição da função renal nos
doentes com
pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Generis Phar é usado em doentes adultos
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência do

Características técnicas

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Generis Phar 75 mg comprimidos
Irbesartan Generis Phar 150 mg comprimidos
Irbesartan Generis Phar 300 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 mg de irbesartan.
Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan.
Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de 75 mg contém 0,68 mg de sódio.
Cada comprimido de 150 mg contém 1,36 mg de sódio.
Cada comprimido de 300 mg contém 2,72 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Irbesartan Generis Phar 75 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, de
forma oval
gravados com “H 28” numa das faces e liso na outra face. O tamanho
é 10.80 mm X
5.70 mm.
Irbesartan Generis Phar 150 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, de
forma oval
gravados com “H 29” numa das faces e liso na outra face. O tamanho
é 13.70 mm X
7.00 mm.
Irbesartan Generis Phar 300 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, de
forma oval
gravados com “H 30” numa das faces e liso na outra face. O tamanho
é 17.30 mm X
9.50 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan Generis Phar é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial.
APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Generis Phar na dose de 150
mg uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial
nas 24 horas
do que a dose de 75 mg