Irbesartan Aurovitas 300 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Irbesartan

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartan

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Irbesartan 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

irbesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5692918 CNPEM: 50002295 CHNM: 10028400 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-17

Folheto informativo - Bula

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Aurovitas 75 mg comprimidos
Irbesartan Aurovitas 150 mg comprimidos
Irbesartan Aurovitas 300 mg comprimidos
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Aurovitas
3. Como tomar Irbesartan Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Aurovitas e para que é utilizado
Irbesartan
Aurovitas
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o seu
estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Aurovitas impede a ligação da angiotensina-II a estes
recetores, fazendo com
que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan Aurovitas
atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão
arterial elevada e diabetes
do tipo 2.
Irbesartan Aurovitas é usado em doentes adultos
para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial);
para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2 e
evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Aurovitas
Não

Características técnicas

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Aurovitas 75 mg comprimidos
Irbesartan Aurovitas 150 mg comprimidos
Irbesartan Aurovitas 300 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 mg de irbesartan.
Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan.
Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Irbesartan Aurovitas 75 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, de
forma oval
gravados com “H 28” numa das faces e liso na outra face. O tamanho
é 10.80 mm X
5.70 mm.
Irbesartan Aurovitas 150 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, de
forma oval
gravados com “H 29” numa das faces e liso na outra face. O tamanho
é 13.70 mm X
7.00 mm.
Irbesartan Aurovitas 300 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, de
forma oval
gravados com “H 30” numa das faces e liso na outra face. O tamanho
é 17.30 mm X
9.50 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan Aurovitas é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão
e
diabetes
mellitus
tipo
2
como
parte
de
um
regime
farmacológico
antihipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez ao
dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Aurovitas na dose de 150 mg uma
vez ao dia
proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24
horas do que a
dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica
com 75 mg, em
particular nos doentes hemodialisados e nos idosos com mais de 75
anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de Irbesartan
Aurovitas
pode
ser
aumentada
para
300
mg
ou
pode
ad