Ippracid 20 mg maagsapresist. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,58 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Disponível em:

Aurobindo SA-NV

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Maagsapresistente tablet

Composição:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.58 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Pantoprazole

Resumo do produto:

CTI-code: 392786-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392786-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392786-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216477 - CNK-code: 2995918 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392795-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392795-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392795-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2011-05-19

Folheto informativo - Bula

Ippracid 20 mg – NL/H/3703/IB/039
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPPRACID 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
U mag Ippracid tabletten niet langer dan 4 weken nemen zonder een arts
te raadplegen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ippracid 20 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IPPRACID 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ippracid bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp’
die maagzuur produceert,
blokkeert. Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Ippracid wordt gebruikt voor de
kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend
maagzuur, zure oprispingen) bij
volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die
ontstoken en pijnlijk kan worden.
Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel
in de borst tot aan de keel
(brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend
maagzuur ervaren na slechts één dag
behandeling met Ippracid, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om
onmiddellijke verlichting te
brengen. Het

Características técnicas

IB/039
Page 1 of 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IPPRACID 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als pantoprazol
natriumsesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol en 0,345 mg
lecithine (verkregen uit soja-olie) (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ippracid is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van
refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zure
oprispingen) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in
te nemen om verbetering van
symptomen te bereiken. Wanneer volledige verlichting van symptomen is
opgetreden, dient de behandeling
gestopt te worden. De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren
zonder een arts te raadplegen.
Indien er geen symptoomverlichting optreedt binnen 2 weken van
continue behandeling, dient de patiënt
geadviseerd te worden een arts te raadplegen.
_Speciale populaties_
Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een
verminderde nier- of leverfunctie.
_Pediatrische patiënten_
Ippracid wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar wegens
onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Wijze van toediening
De 20 mg maagsapresistente tabletten Ippracid mogen niet gekauwd of
geplet worden en moeten voor een
maaltijd in hun geheel met vloeistof worden doorgeslikt.
IB/039
Page 2 of 11
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde
benzimidazolen, lecithine (verkregen uit soja-olie)
of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gelijktijdige toediening van Ippracid wordt niet aanbevolen