IPG-DULOXETINE CAPSULE (DELAYED RELEASE)
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
28-04-2017
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Ingredientes ativos:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE)
Disponível em:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Código ATC:
N06AX21
DCI (Denominação Comum Internacional):
DULOXETINE
Dosagem:
60MG
Forma farmacêutica:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
Composição:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE) 60MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
8/30/1000
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0152350002; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2016-05-02
Características técnicas
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
IPG-DULOXETINE
Duloxetine Delayed - Release Capsules, Mfr. Std.
Duloxetine (as duloxetine hydrochloride)
30 mg and 60 mg
ANALGESIC/ANTIDEPRESSANT/ANXIOLYTIC
MARCAN PHARMACEUTICALS INC. DATE OF REVISION:
77 AURIGA DRIVE, UNIT# 4 APRIL 25, 2017
OTTAWA, ON
CANADA K2E 7Z7
Control # 204721
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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5
ADVERSE REACTIONS
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17
DRUG INTERACTIONS
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35
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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38
OVERDOSAGE
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41
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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42
STORAGE AND STABILITY
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45
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................... 46
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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