País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iopamidol
Bracco Imaging, S.p.A.
V08AB04
Iopamidol
755.3 mg/ml
Solução injetável
Iopamidol 755.3 mg
Via intra-arterialVia intravenosa
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
19.1.1 - Produtos iodados
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
iopamidol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8701987 CNPEM: 50010158 CHNM: 10097827 Não Comercializado
Autorizado
1989-01-06
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Iopamiro 370, 755,3 mg/ml, solução injectável Iopamidol Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Iopamiro 370 e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Iopamiro 370 3. Como utilizar Iopamiro 370 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Iopamiro 370 6. Outras informações 1. O QUE É Iopamiro 370 E PARA QUE É UTILIZADO O Iopamiro 370 pertence ao grupo farmacoterapêutico: Produtos iodados. Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Iopamiro 370 é utilizado na radiologia de diagnóstico em: Angiografia Arteriografia coronária, aortografia torácica, aortografia abdominal, angiocardiografia, arteriografia visceral selectiva, arteriografia periférica e angiografia digital. Urografia Urografia intravenosa. Outros tipos de investigações Potencialização do contraste em tomografia computorizada. 2. ANTES DE UTILIZAR Iopamiro 370 Não utilize Iopamiro 370: APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa iopamidol e/ou iodo ou a qualquer outro componentes de Iopamiro 370. Tome especial cuidado com Iopamiro 370: - se sofre de alergia, asma ou reacção de intolerância associada a exames do mesmo tipo realizados anteriormente. Nesses doentes, deve considerar-se o tratamento prévio com anti-histamínicos ou corticosteróides para prevenir ou minimizar possíveis reacções alérgicas. - devem ser realizadas análises e medições apropriadas quando as mulheres com potencial para en Leia o documento completo
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Iopamiro 370, 755,3 mg/ml, solução injectável 2. Composição Qualitativa e Quantitativa 75,5% p/v iopamidol equivalente a 370 mg iodo/ml. Cada ml contém 755,3 mg de iopamidol. Excipientes: Sódio: 0,05 mg/ml (sob a forma de edetato de cálcio e sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Solução injectável. Solução límpida, praticamente isenta de partículas visíveis. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Iopamiro 370 é utilizado na radiologia de diagnóstico em: Angiografia Arteriografia coronária, aortografia torácica, aortografia abdominal, angiocardiografia, arteriografia visceral selectiva, arteriografia periférica e angiografia digital. Urografia Urografia intravenosa. Outros tipos de investigações Potencialização do contraste em tomografia computorizada. 4.2 Posologia e modo de administração O Iopamiro 370 é utilizado na forma de solução injectável como produto de contraste para administração intra-arterial e intravenosa. Angiografia Nos exames de arteriografia coronária a dose é de 8 a 15 ml. APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Nos exames de aortografia torácica, aortografia abdominal e angiocardiografia a dose é de 1,0-1,2 ml/kg. Nos exames de arteriografia visceral selectiva e angiografia digital a dose é conforme a exploração. Nos exames de arteriografia periférica a dose é de 40-50 ml. Urografia A dose aconselhada para este tipo de exame é de 30 a 50 ml. Outros tipos de investigações Nos exames de potencialização do contraste em tomografia computorizada a dose é de 0,5-2,0 ml/kg. Modo de administração A dosagem deve ser adequada ao tipo de exame, tendo em conta a idade, o peso corporal, o débito cardíaco, a função renal, o estado geral do doente e a técnica utilizada. Em geral, utiliza-se a mesma concentração e volume de iodo que se utilizam com outro Leia o documento completo