País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Joheksols
UAB ICG farma, Lithuania
V08AB02
Iohexolum
755 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Wessling GmbH, Germany; Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IOHEXOL ICG FARMA 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM IOHEXOL ICG FARMA 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM iohexolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Iohexol ICG farma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Iohexol ICG farma lietošanas 3. Kā lietot Iohexol ICG farma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Iohexol ICG farma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IOHEXOL ICG FARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Iohexol ICG farma satur aktīvo vielu joheksolu. Šīs zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Tās lieto tikai, lai palīdzētu konstatēt slimību. Iohexol ICG farma ir “kontrastviela”. To ievada pirms izmeklējumiem ar rentgenstariem, lai iegūtais attēls būtu skaidrāks. Pēc injicēšanas tas var palīdzēt ārstam atšķirt dažu Jūsu atsevišķu orgānu normālu vai patoloģisku izskatu un formu Jūsu organismā. Kontrastvielu var izmantot, lai ar rentgenstaru palīdzību izmeklētu Jūsu: - asinsvadus, - urīnceļus, - locītavas, - žultspūsli un aizkuņģa dziedzeri, - mugurkaulu, - dzemdi un olvadus, - siekalu dziedzerus, - kuņģi un zarnu traktu, - galvu vai ķermeni, izmantojot datortomogrāfijas metodi (to sauc arī par CT skenēšanu). Ārsts paskaidros, kura Jūsu ķermeņa daļa tiks skenēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IOHEXOL ICG FARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET IOHEXOL ICG FARMA ŠĀDO Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Iohexol ICG farma 647 mg/ml šķīdums injekcijām Iohexol ICG farma 755 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Iohexol ICG farma 647 mg/ml: 1 ml satur 647 mg joheksola ( _iohexolum_ ), kas atbilst 300 mg joda. Iohexol ICG farma 755 mg/ml: 1 ml satur 755 mg joheksola ( _iohexolum_ ), kas atbilst 350 mg joda. Joheksols ir nejonēta, monomēra, trīs joda atomus molekulā saturoša, ūdenī šķīstoša rentgenkontrastviela. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums bez redzamām daļiņām. pH = 8,8-7,7 Osmolalitāte: 60-150 mOsm 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Iohexol ICG farma ir rentgenkontrastviela, kas paredzēta lietošanai pieaugušajiem un bērniem kardioangiogrāfijai, arteriogrāfijai, urogrāfijai, flebogrāfijai un datortomogrāfijai (DT). Lumbālai, torakālai, cervikālai mielogrāfijai, bazālo cisternu datortomogrāfijai pēc subarahnoidālas injekcijas. Artrogrāfijai, endoskopiskajai retrogrādajai pankreatogrāfijai (ERP), endoskopiskajai retrogrādajai holangiopankreatogrāfijai (ERHP), herniogrāfijai, histerosalpingogrāfijai, sialogrāfijai un kuņģa-zarnu trakta izmeklējumiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir atkarīgas no izmeklējuma tipa, pacienta vecuma, ķermeņa masas, sirds izsviedes tilpuma un vispārējā stāvokļa, kā arī izmeklējuma tehnikas. Parasti tiek lietotas tās pašas joda koncentrācijas un apjomus, ko lieto, izmantojot citas jodu saturošas, mūsdienās izmantojamas rentgenkontrastvielas. Līdzīgi kā lietojot citas kontrastvielas, pirms un pēc ievadīšanas jānodrošina adekvāta pacienta hidratācija. Ieteicamās devas ir šādas. SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 2 NORĀDĪJUMI INTRAVENOZAI LIETOŠANAI INDIKĀCIJA JODA KONCENTRĀCIJA JOHEKSOLA KONCENTRĀCIJA Leia o documento completo