País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodeto de potássio
G.L. Pharma GmbH
V03AB21
Potassium iodide
65 mg
Comprimido
Potássio, iodeto 65 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações
MSRM
N/A
potassium iodide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5643218 CNPEM: 50152840 CHNM: 10117863 Não Comercializado
Autorizado
2015-03-25
APROVADO EM 25-03-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE Iodeto de potássio GL Pharma 65 mg comprimidos Iodeto de potássio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Iodeto de potássio GL Pharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Iodeto de potássio GL Pharma 3. Como tomar Iodeto de potássio GL Pharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Iodeto de potássio GL Pharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É Iodeto de potássio GL Pharma E PARA QUE É UTILIZADO O iodeto de potássio é utilizado em caso de acidentes nucleares ou acidentes com reatores nucleares para impedir a absorção de iodo radioativo pela tiroide. Em caso de acidente com um reator nuclear, pode haver uma emissão de iodo radioativo. Em caso de contaminação, o iodo radioativo é absorvido pela tiroide. A absorção de iodo radioativo pela tiroide é impedida pela toma de iodo não radioativo (por exemplo, sob a forma de iodeto de potássio) antes ou durante a contaminação. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR Iodeto de potássio GL Pharma Não tome Iodeto de potássio GL Pharma se tem alergia (hipersensibilidade) ao iodeto de potássio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tem uma tiroide superativa que produz demasiadas hormonas tiroideias (hipertiroidismo) se tem uma determinada perturbação nas paredes dos vasos sanguíneo Leia o documento completo
APROVADO EM 25-03-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Iodeto de potássio GL Pharma 65 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido contém 65 mg de iodeto de potássio equivalente a 50 mg de iodo. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada: 80 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Diâmetro: cerca de 8,3 mm Espessura: 3,2 – 3,8 mm Comprimido branco a branco acastanhado, redondo, curvo com uma ranhura cruzada sensível à pressão na face interna e cortes na face externa. O comprimido pode ser dividido em doses iguais (em quartos). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para utilização após acidentes nucleares com libertação de isótopos de iodo radioativo, para evitar a absorção de iodo radioativo pela tiroide após ingestão ou inalação de tal substância. 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos de iodo só podem ser tomados após apelo explícito das autoridades, como por exemplo, via rádio ou televisão. Recomenda-se que a utilização dos comprimidos ocorra no prazo de uma hora após o anúncio, no entanto, são esperados efeitos benéficos, se o medicamento for administrado nas duas horas seguintes à exposição. APROVADO EM 25-03-2015 INFARMED Para conseguir administrar mais facilmente as doses adequadas às crianças, os comprimidos apresentam uma ranhura cruzada. Os comprimidos podem ser mastigados ou engolidos inteiros. Para os recém-nascidos e bebés, a dose pode ser desfeita ou dissolvida em água, xarope ou um líquido similar. Os comprimidos podem demorar até 6 minutos a dissolverem-se totalmente. Adultos e crianças com mais de 12 anos: 2 comprimidos Crianças dos 3 aos 12 anos: 1 comprimido Crianças de 1 mês de idade aos 3 anos: meio comprimido Recém-nascidos e bebés com menos de 1 mês de idade: um quarto de comprimido Mulheres grávidas e a amamentar (de qualquer idade): 2 comprimidos Doentes idosos Não é recom Leia o documento completo