País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SINISTRIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
V04CH01
sinistrin
5 x 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x (5 x 20) ml Bündelpackung, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Inulin und andere Polyf
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1964-10-20
Inutest 25% Ampullen Gebrauchsinformation: Österreich Stand: Mai 2011 Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER INUTEST 25% AMPULLEN Wirkstoff: Sinistrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht 1. Was sind Inutest 25% Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Inutest 25% Ampullen beachten? 3. Wie sind Inutest 25% Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Inutest 25% Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND INUTEST 25% AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum und dient zur Bestimmung der Nierenfunktion. (Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate, GFR). Dazu können 2 Verfahren angewendet werden: Einmalgabe (single shot Verfahren / Bolusinjektion) Dauerinfusion (steady state) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INUTEST 25% AMPULLEN BEACHTEN? INUTEST 25 % AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Sinistrin oder einen d Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inutest 25 % Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 20 ml enthält 5 g Sinistrin für Injektionszwecke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravenösen Anwendung. Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Zur Nierenfunktionsdiagnostik; Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate (GFR): - Single Shot - Verfahren / Bolusinjektion - Steady State - Verfahren zur Dauerinfusion 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1. Plasma-Clearance nach einmaliger Anwendung (Single-Shot-Verfahren) Bei diesem Verfahren wird dem Patienten eine Bolusinjektion verabreicht, deren Dosis in der Regel 2500 mg bis 5000 mg Sinistrin (entspricht 10 ml bis 20 ml Inutest 25 %) beträgt oder in Spezialfällen (z.B. Pädiatrie) auf die Körperoberfläche bezogen und vom Arzt festgelegt wird. Der Patient sollte, wenn möglich, 1-2 Tage vor der Untersuchung eine kochsalz- und eiweißarme Diät (200 mmol NaCl; 40-60 mmol KCl und 1 g Eiweiß pro kg Körpergewicht) einhalten und extreme körperliche Belastung vermeiden. Vor der Untersuchung sollte er nüchtern sein, 1 Stunde ruhen und dabei 10 ml Flüssigkeit (Wasser oder Früchtetee) pro kg Körpergewicht (kein schwarzer Tee, Kaffee oder konzentrierte Kohlenhydrate wie Zucker oder Fruchtsäfte) zu sich nehmen. Eine ausreichende Hydratation bzw. Aufrechterhaltung des Flüssigkeitspiegels während der Clearance-Zeit ist besonders bei längerer Protokolldauer zu empfehlen (z.B. orale Verabreichung von 100 ml Flüssigkeit/Stunde). Nach intravenöser Injektion der entsp Leia o documento completo