País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyanocobalaminum
ScanVet Poland Sp. z o.o.
QB03B
Cyanocobalaminum
500 mcg/1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018683
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA INTRAVIT B 12 , 500 ΜG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Ltd. Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP, Irlandia Północna 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Intravit B 12 , 500 µg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń Cyjanokobalamina 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) 500 µg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Fenol 5 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Stosowa ć w celu zwalczania niedoboru witaminy B 12 (niedokrwisto ść , leukopenia, zatrzymanie wzrostu, charłactwo, zapalenie nerwów, uszkodzenia skóry). Polecany tak ż e do zwalczania zaburze ń funkcjonalnych w ą troby (np. w przebiegu wirusowego zapalenia w ą troby). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE W miejscu iniekcji mog ą pojawi ć si ę krótko utrzymuj ą ce si ę odczyny alergiczne. O wyst ą pieniu działa ń niepo żą danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokoj ą cych objawów niewymienionych w ulotce (w tym równie ż objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale ż y powiadomi ć wła ś ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urz ą d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 2 Formularz zgłoszeniowy nale ż y pobra ć ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Bydło, ko ń , ś winia, owca, koza, pies, kot 8. DAWKOWANIE DLA KA Ż DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwa ć domi ęś niowo lub podskórnie, 1 lub 2 razy w tygodniu w dawce: G Leia o documento completo
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Intravit B 12 , 500 µg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) 500 µg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Fenol 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Klarowny, czerwony roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło, ko ń , ś winia, owca, koza, pies, kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Stosowa ć w celu zwalczania niedoboru witaminy B 12 (niedokrwisto ść , leukopenia, zatrzymanie wzrostu, charłactwo, zapalenie nerwów, uszkodzenia skóry). Polecany tak ż e do zwalczania zaburze ń funkcjonalnych w ą troby (np. w przebiegu wirusowego zapalenia w ą troby). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Brak Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dla osób podaj ą cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz ę tom W przypadku przedostania si ę leku do oka lub na powierzchni ę skóry – przemy ć du żą ilo ś ci ą wody. Po przypadkowej samoiniekcji nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę o pomoc lekarsk ą oraz przedstawi ć lekarzowi ulotk ę informacyjn ą lub opakowanie. 3 4.6 DZIAŁANIA NIEPO żą DANE (CZ ę STOTLIWO ść I STOPIE ń NASILENIA) W miejscu iniekcji mog ą pojawi ć si ę krótko utrzymuj ą ce si ę odczyny alergiczne. 4.7. STOSOWANIE W CI ąż Y, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIE ś NO ś CI Ci ąż a i laktacja: Produkt mo ż e by ć stosowany w czasie ci ąż y i w okresie laktacji. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZN Leia o documento completo