País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de soja raffinée 20
FRESENIUS KABI FRANCE SA
BO5BA02 (B sang et organes hématopoïétiques)
huile de soja raffinée 20
20,00 g
émulsion
pour 100 ml > huile de soja raffinée 20,00 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES
Classe pharmacothérapeutique - SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES.(B: sang et organes hématopoïétiques)Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019 Dénomination du médicament INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES. (B: sang et organes hématopoïétiques) Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion ? N’utilisez jamais INTRALIPIDE 20%, émulsion pour perfusion : · si vous êtes allergique (hypersensible) aux phospholipides d'œufs, aux protéines de soja ou d'arachide, à la Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile de soja purifiée............................................................................................................ 20,00 g Pour 100 mL Apport calorique lipidique : 2000 kcal/L (8,4 MJ) Teneur en acides gras essentiels : 120 g/L. Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore par 100 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. Osmolarité : 260 mOsmol/L. Osmolalité : 350 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport calorique lipidique au cours d’une nutrition parentérale, lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d’acides gras essentiels. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être adaptée aux capacités individuelles d'élimination des triglycérides (voir rubrique 4.4). Cinq millilitres d’INTRALIPIDE 20 % apportent 1 g de triglycérides. Chez l'adulte Posologie recommandée 2 à 3 g/kg/24 heures soit : 10 à 15 mL/kg/24 heures Population pédiatrique (enfant et nouveau-né) Posologie recommandée 0,5 à 4 g/kg/24 heures soit : 2,5 à 20 mL/kg/24 heures Mode d’administration Par voie intraveineuse en perfusion lente et progressive, par veine centrale ou périphérique, fonction de l’osmolarité finale de l’émulsion en cas d’utilisation en mélange nutritif (ajouts d’acides aminés et/ou d’électrolytes et/ou d’oligo-éléments). Chez l’adulte Débit de perfusion Augmenter progressivement le débit soit 20 mL/heure au début de la perfusion, puis 40 mL/heure sans dépasser 100 mL/heure. Un flacon de 500 mL d'INTRALIPIDE 20 % ne doit pas être administré sur une durée inférieure à 5 heures. En règle générale, ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure (1,25 mL/kg/heure) Leia o documento completo