INTRALIPID 20% emulziós infúzió

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

szójababolaj, kifinomult

Disponível em:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

Código ATC:

B05BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

soya-bean oil, refine you

Unidades em pacote:

10x100ml tasakban 12x500ml tasakban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumo do produto:

10x100ml tasakban OGYI-T-07710 / 03; 12x500ml tasakban OGYI-T-07710 / 02; 10x100ml tasakban OGYI-T-07710 / 04; 12x500ml tasakban OGYI-T-07710 / 05

Data de autorização:

2000-11-15

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INTRALIPID 20 % EMULZIÓS INFÚZIÓ
finomított szójababolaj
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Intralipid 20 % emulziós infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Intralipid 20 % alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Intralipid 20 %-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Intralipid 20%-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTRALIPID 20 % ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Intralipid olyan infúziós oldat, amely zsírsavakat biztosít az
energia anyagcseréhez
(metabolizmushoz) és raktározáshoz.
Az Intralipid vénán keresztül adott, nem szájon át történő
táplálásra szoruló betegek energia és
alapvető (esszenciális) zsírsav ellátására javallott. Az
Intralipid javasolt olyan, alapvető zsírsav
hiányban szenvedő betegek esetében is, akiknél a normál alapvető
zsírsav összetétel szájon át történő
(per osz) bevitellel nem tartható fenn, vagy nem állítható helyre.
2.
TUDNIVALÓK AZ INTRALIPID 20 % ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ INTRALIPID 20 %-OT
-
akut keringés összeomlás (sokk) esetén,
-
súlyos magas vérzsírszinttel járó állapotban
(hiperlipémiában),
-
súlyos májkárosodásban,
-
a vér sejtes elemeinek csökkenésével j

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INTRALIPID 20 % EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml infúziós oldat tartalmaz:
200 g finomított szójababolaj
Ozmolalitás:
350 mosm/kg víz
pH:
kb. 8
Energiatartalom:
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Szerves foszfáttartalom:
15 mmol/1000 ml
A segédanyok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió: fehér, homogén, steril emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Intralipid intravénás parenterális táplálásra szoruló
betegek energia és esszenciális zsírsav
ellátására javallott. Az Intralipid javasolt olyan esszenciális
zsírsav hiányban szenvedő betegek
esetében is, akikben a normál esszenciális zsírsav összetétel
per os bevitellel nem tartható fenn, vagy
nem állítható helyre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Lassú cseppinfúzió formájában.
Az adagolás és infúziós sebesség meghatározásánál szem előtt
kell tartani az Intralipid eliminációs
képességet. Lásd „ZSÍR ELIMINÁCIÓ” lent.
ADAGOLÁS:
1 g triglicerid 5 ml Intralipid 20 %-nak felel meg.
FELNŐTTEK . A javallott legmagasabb dózis 3 g triglicerid/ttkg/nap. Ezen a
határon belül az Intralipid
adásával az energiaszükségletek max. 70 %-a fedezhető még a
nagyon magas energiaszükséglettel
rendelkező betegek esetében is. Az Intralipid 20 % infúziós
sebessége nem haladhatja meg az 500 ml-t
5 óra alatt.
ÚJSZÜLÖTTEK ÉS CSECSEMŐK . A javallott adagolás újszülöttek és csecsemők esetében
0,5-4 g triglicerid/ttkg/nap. Az infundálási sebesség nem
haladhatja meg a 0,17 g triglicerid/ttkg/órát
(4 g 24 óra alatt). A koraszülöttek és kis súllyal születettek
esetében javallott az Intralipid infúzió
folyamatos infundálása 24 órán keresztül. A kezdő adag 0,5-1
g/ttkg/nap legyen, amit fokozatosan
emelni kell 0,5-1 g/ttkg/nap mennyiséggel a 2 g/ttkg/nap
eléréséig. Az adagolást kizárólag a szérum
zsírkoncentráció szoros monitorozásával, májfunkció és oxigén
s