Interpretive software IVDs
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
03-11-2017
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Disponível em:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Classe:
Class 3
Fabricado por:
Roche Sequencing Solutions Inc 2821 Scott Boulevard, Santa Clara, California, 95050 United States Of America
Área terapêutica:
CT910 - Interpretive software IVDs
Indicações terapêuticas:
An interpretative software algorithm intended to be applied to a clinical result or set of results obtained through testing in order to identify and/or formulate additional clinical information which may then be used to guide patient management.
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2017-06-06
