INSULINA HUMANA RECOMBINANTE NPH

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

INSULINA HUMANA

Disponível em:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HUMAN INSULIN,

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML - 1106301190012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-03-26

Folheto informativo - Bula

Insulina Humana Recombinante NPH
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Suspensão injetável de Insulina Humana Recombinante NPH
(ADN recombinante)
100 UI/mL
Página 2 de 12
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-INSNPH-004-2018
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia e
m
Fármacos
(
F
a
r
m
a
n
g
u
i
n
h
o
s
)
Insulina
Humana Recombinante NP
H
PRINCÍPIO ATIVO
Insulina
Humana
R
e
c
o
m
b
i
n
a
nt
e
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável de Insulina
Humana Recombinante NP
H
(ADN
r
e
c
o
m
b
i
n
a
nt
e
)
.
Embalagem contendo um frasco-ampola com 10 mL
d
e suspensão na
concentração
de 100
UI/mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E
P
E
DI
Á
T
R
I
C
O
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de suspensão injetável contém insulina humana
recombinante (ADN recombinante)
(equivalente a 100 UI).
Excipientes:
metacresol,
sulfato
de
protamina,
fenol,
cloreto
de
zinco,
fosfato
de
sódio
monobásico di-hidratado, glicerol, cloreto de sódio, hidróxido de
sódio, ácido clorídrico, água
para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Você pode usar Insulina
Humana Recombinante
NPH
p
a
r
a
tratar o diabetes mellitus_ _ (uma
doença em que o pâncreas
não
produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose
n
o
sangue). Portanto, é necessário o uso de i
n
s
u
l
i
n
a
.
2. COMO
ESTE
MEDICAMENTO
F
U
N
C
I
O
N
A
?
Insulina
Humana Recombinante
NPH é um agente
q
u
e combate o diabetes,
diminuindo
o
nível de glicose no
s
a
n
g
u
e
,
após a injeção. Após o uso sob a pele
(subcutaneamente), I
n
s
u
l
i
n
a
Humana Recombinante
NPH apresenta um rápido início
d
e ação, dentro de 1 hora após a
administração
subcutânea,
a
t
i
n
g
e o pico entre 4 e 6 horas após a
administração
e tem uma
d
u
r
a
ç
ã
o
de 12 a 20

Características técnicas

Insulina Humana Recombinante NPH
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Suspensão injetável de Insulina Humana Recombinante NPH
(ADN recombinante)
100 UI/mL
Página 2 de 9
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-INSNPH-004-2018
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em
F
á
r
m
a
c
o
s
(
F
a
r
m
a
n
g
u
i
n
h
o
s
)
Insulina Humana Recombinante
N
P
H
PRINCÍPIO ATIVO
Insulina
Humana
R
e
c
o
m
b
i
n
a
nt
e
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável de Insulina
Humana Recombinante NP
H
(ADN
r
e
c
o
m
b
i
n
a
nt
e
)
.
Embalagem contendo um frasco-ampola com 10 mL
d
e suspensão na
concentração
de 100
UI/mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E
P
E
DI
Á
T
R
I
C
O
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de suspensão injetável contém insulina humana
recombinante (ADN recombinante)
(equivalente a 100 UI).
Excipientes:
metacresol,
sulfato
de
protamina,
fenol,
cloreto
de
zinco,
fosfato
de
sódio
monobásico di-hidratado, glicerol, cloreto de sódio, hidróxido de
sódio, ácido clorídrico, água
para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento do diabetes mellitus.
2.
CARACTERÍSTICAS
F
A
R
M
A
C
O
L
Ó
G
I
C
A
S
A insulina Humana Recombinante NPH é produzida
b
i
o
ssi
n
te
ti
c
a
m
e
n
te
pela tecnologia de ADN
r
ec
o
m
b
i
n
a
n
te
.
Ao agitar o frasco, o conteúdo líquido tornar-se uma
s
u
s
p
e
n
s
ã
o
uniforme branca e leitosa.
O efeito da insulina sobre a diminuição da glicose sanguínea
deve-se à absorção facilitada de
glicose, após a ligação da insulina aos receptores
n
o
s
músculos e nas células gordurosas e da
simultânea inibição da produção de glicose pelo fígado.
A insulina na corrente sanguínea tem uma meia-vida de poucos
m
i
n
uto
s
.
Consequentemente, o
perfil
do
tempo de
ação
de
uma p