Insulin aspart Sanofi
País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
07-07-2023
Características técnicas
(SPC)
07-07-2023
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
07-07-2020
Ingredientes ativos:
инсулин аспарт
Disponível em:
Sanofi Winthrop Industrie
Código ATC:
A10AB05
DCI (Denominação Comum Internacional):
insulin aspart
Grupo terapêutico:
Лекарства, използвани при диабет
Área terapêutica:
Захарен диабет
Indicações terapêuticas:
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Resumo do produto:
Revision: 4
Status de autorização:
упълномощен
Data de autorização:
2020-06-25
Folheto informativo - Bula
34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ИНСУЛИН АСПАРТ SANOFI 100 ЕДИНИЦИ/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
инсулин аспарт (insulin aspart)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
медицинска сестра или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИ
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 100 единици
инсулин аспарт (insulin aspart)*
(еквивалентни на
3,5 mg).
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор във флакон
Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентни
на 1 000 единици инсулин аспарт.
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици/ml
инжекционен разтвор в патрон
Всеки патрон съдържа 3 ml, еквивалентни
на 300 единици инсулин аспарт.
Инсулин аспарт Sanofi 100 единици /ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
единици и
Leia o documento completo
