INSOMIN 50 MG KAPLI TABLET, 30 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

opipramol dihidroklorür

Disponível em:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N06AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

opipramol dihidroklorur

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

opipramol

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

2000-04-08

Folheto informativo - Bula

1 

KULLANMA TALİMATI 

İ
NSOMİN DRAJE 50 MG  
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE_: Bir draje 50 mg opipramol dihidroklorür içerir. 

_YARDIMCI  MADDELER  :  _Laktoz  monohidrat,  Avicel,  PVP  K30,  Kurutulmuş  nişasta,  Magnezyum 
stearat,  
Kaplama maddeleri : Sodyum karboksimetilselüloz, titanyum dioksit, etil selüloz, gliserol oleat, 
polisorbat 80, PVP K30, şeker, aerosil 200, talk, sunset yellow S lake, brilliant scarlet 4 R lake, 
PEG 6000 NF. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. _
_İ_
_NSOMİN  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_İ_
_NSOMİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_İ_
_NSOMİN  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_İ_
_NSOMİN ' IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.
  İNSOMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

İ
NSOMİN sakinleştirici özelliklere sahip trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna 
dahildir. Bu ilaç beyninizdeki bazı kimyasal maddelerin etkisini değiştirerek etkili olur. 
Her

Características técnicas

1 

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

İ
NSOMİN draje 50 mg 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE :  
Opipramol dihidroklorür 50 mg  

YARDIMCI MADDELER :   
Laktoz Monohidrat 

37.0 mg 
Ş
eker 

47.913 mg 
Sunset Yellow S Lake (E110)   
0.080 mg 
Brilliant scarlet 4R Lake (E124) 
0.059 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM   

Draje 
İ
NSOMİN drajeler uçuk pembe renkli, yuvarlak şeklindedir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

YETIŞKINLER: 
Depresif  durumun  eşlik  ettiği  ruhsal  hastalıklar,  anksiyete  ve  somatoform  bozukluklar  ve 
psikosomatik hastalıklara bağlı sekonder ruhsal belirtilerin tedavisinde kullanılabilir. 

ÇOCUKLAR VE ERGENLER: 
Çocuklar  ve  ergenlerdeki  güvenilirlik  ve  etkinliği  henüz  saptanamamış  olup,  çocuk  ve 
ergenlerde (0-17 yaş) kullanılması önerilmez. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
YETIŞKINLER 
Hafif  vakalarda  tercihen  akşamları  olmak  üzere  günde  1-2  draje,  orta  derecede  ciddi 
vakalarda 1 draje sabah, 2 draje akşam veya günde 3 defa 1 er draje yemek ile beraber veya 
yemekten sonra; şiddetli vakalarda günde 3 defa 2 şer draje alınabilir. 
İ
NSOMİN'in  etkisi  derhal  başlamadığından  ve  yeniden  düzenleme  etkisi  yavaş  yavaş 
meydana geldiğinden, ilaç en azından iki hafta s�