Inoseda 250 mg/5ml sirop

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Inosinum pranobex

Disponível em:

World Medicine Ltd

Código ATC:

J05AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Inosinum pranobex

Dosagem:

250 mg/5ml

Forma farmacêutica:

sirop

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorização:

2019-11-04

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT INOSEDA 50 MG/ ML SIROP
INOSINĂ PRANOBEX
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoa-
ne. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Inoseda şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inoseda
3. Cum să luaţi Inoseda
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Inoseda.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INOSEDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inoseda sirop conţine substanţa activă inosină pranobex.
Preparatul Inoseda este indicat pentru tratamentul infecțiilor de
etiologie virală la pacienții cu statut
imunitar redus, deasemenea pentru infecțiile cu herpes.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INOSEDA
NU LUAŢI INOSEDA
-dacă sunteţi alergic la inosină pranobex sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui me-
dicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUȚII
Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră:
- dacă ați avut anterior episoade de gută sau creșterea
concentrației de acid uric în ser sau urină.
În cazul utilizării prelungite a acestui preparat (3 luni sau mai
mult) se recomandă monitorizarea
lunară a concentrației de acid uric în plasma sanguină și urin

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inoseda 250 mg/5ml sirop
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de sirop conţine 50 mg inosină pranobex. O linguriţă (5 ml)
de sirop conţine inosină pranobex
250 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut_: zaharoză, p-hidroxibenzoat de metil
(E 218), p-hidroxibenzoat de
propil (E 216), etanol .
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop limpede,dulce de culoare roz pal.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul Inoseda sirop este indicat în tratamentul infecțiilor de
etiologie virală la pacienții cu
statut imunitar redus, deasemenea pentru infecțiile cu herpes.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică pentru copii constituie 50-100 mg / kg / zi, în
funcție de gravitatea afecțiunii.
Doza medie este de 3 linguri de 10 ml (30 ml sirop) pe zi.
10 ml sirop conțin 500 mg de substanță activă.
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese, la
intervale regulate de timp. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de
maladie, severitatea şi frecvenţa
recidivelor. În orice caz, se recomandă prelungirea terapiei până
la două zile de la dispariția
simptomelor
Dozele zilnice recomandate și modul de administrare a medicamentului
(pentru copii și adulți) sunt
enumerate mai jos.
GREUTATE CORPORALĂ
DOZA
*
10-14 kg
3 × 5 ml
15-20 kg
3 × (5-7,5) ml
21-30 kg
3 × (7,5-10) ml
31-40 kg
3 × (10-15) ml
41-50 kg
3 × (15-17,5) ml
*
Se recomandă utilizarea păhărelului gradat inclus în cutie.
4.3. CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate individuală la inosină pranobex sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1.
2
4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Inoseda, trebuie administrat cu precauție la pacienții cu gută, din
cauza unei posibile creștere a
ratelor de acid uric în sânge şi urină. În cazul utilizării
prelungite a acestui preparat (3 luni sau mai
mult) se recomandă