País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tinzaparine Sodique 10000 anti-Xa U/0,5 ml
Leo Pharma SA-NV
B01AB10
Tinzaparin Sodium
8000 IU Anti-Xa/0,4 ml
Solution injectable
Tinzaparine Sodique 20000 anti-Xa U/ml
Voie sous-cutanée
Tinzaparin
CTI code: 473235-01 - Taille de l'emballage: 10 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473235-02 - Taille de l'emballage: 30 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-04-27
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR INNOHEP 8.000 UI ANTI XA/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE INNOHEP 10.000 UI ANTI XA/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE INNOHEP 12.000 UI ANTI XA/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE INNOHEP 14.000 UI ANTI XA/0,7 ML SOLUTION INJECTABLE INNOHEP 16.000 UI ANTI XA/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE INNOHEP 18.000 UI ANTI XA/0,9 ML SOLUTION INJECTABLE _(Tinzaparine sodique)_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que innohep et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser innohep 3. Comment utiliser innohep 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver innohep 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE INNOHEP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? innohep est un médicament anticoagulant qui inhibe la capacité naturelle du sang à former des caillots (coaguler). - Innohep est utilisé pour traiter des caillots sanguins et pour éviter la formation de nouveaux caillots chez l'adulte. Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez pire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER INNOHEP ? N'UTILISEZ JAMAIS INNOHEP Si vous êtes allergique à la tinzaparine sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médi Leia o documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT innohep 8.000 UI anti Xa/0,4 ml solution injectable innohep 10.000 UI anti Xa/0,5 ml solution injectable innohep 12.000 UI anti Xa/0,6 ml solution injectable innohep 14.000 UI anti Xa/0,7 ml solution injectable innohep 16.000 UI anti Xa/0,8 ml solution injectable innohep 18.000 UI anti Xa/0,9 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE innohep 8.000 UI anti Xa/0,4 ml: Tinzaparine sodique 8.000 UI anti Xa innohep 10.000 UI anti Xa/0,5 ml: Tinzaparine sodique 10.000 UI anti Xa innohep 12.000 UI anti Xa/0,6 ml: Tinzaparine sodique 12.000 UI anti Xa innohep 14.000 UI anti Xa/0,7 ml: Tinzaparine sodique 14.000 UI anti Xa innohep 16.000 UI anti Xa/0,8 ml: Tinzaparine sodique 16.000 UI anti Xa innohep 18.000 UI anti Xa/0,9 ml: Tinzaparine sodique 18.000 UI anti Xa Excipients à effet notoire : Métabisulfite de sodium (1,83 mg/ml) et sodium (jusqu’à 40 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable, en seringue préremplie Seringue de 1 ml avec un liquide incolore ou de couleur paille, exempt de turbidité et de particules qui se déposent au repos. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des thromboses veineuses et des affections thrombo-emboliques, parmi lesquelles la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire chez les adultes. Traitement prolongé de la thrombo-embolie veineuse et de la prévention des récidives chez les patients adultes atteints d'un cancer actif. Pour certains patients présentant une embolie pulmonaire (par exemple ceux qui ont une grave instabilité hémodynamique) un traitement alternatif, comme la chirurgie ou la thrombolyse, peut être indiqué. 1/11 Résumé des caractéristiques du produit 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Traitement des adultes_ 175 UI anti-Xa/kg de poids corporel par voie sous-cutanée, une fois par jour pendant au moins 6 jours et jusqu'à ce qu’une anticoagulat Leia o documento completo