innohep 4.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500))

Disponível em:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

Código ATC:

B01AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tinzaparin sodium

Forma farmacêutica:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500)) (26757) 54,2 Milligramm

Via de administração:

subkutane Anwendung

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2018-05-23

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Package leaflet - clean - innohep 4500 DE - WS excipients -2-1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INNOHEP
® 4.500 ANTI-XA I.E. INJEKTIONSLÖSUNG
Tinzaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

In dieser Packungsbeilage wird „innohep
®
4.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung“ innohep
®
genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist innohep
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von innohep
®
beachten?
3.
Wie ist innohep
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist innohep
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INNOHEP
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
innohep
®
ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das die natürliche
Blutgerinnung (Koagulation) hemmt.
innohep
®
wird angewendet

zur Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen vor und nach einer
Operation.

zur Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen, die ein erhöhtes
Risiko für Blutgerinnsel haben, z.
B. weil sie sich wegen einer akuten Erkrankung nur eingeschränkt
bewegen können.

bei Patienten, die sich einer Hämodialyse oder Hämofiltration
unterziehen, damit sich im Hämodialyse-
Gerät keine Blutgerinnsel bilden. Bei der Hämodialyse werden
Abfallproduk

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
Spcde – innohep 4500 -ws excipients -2-1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
innohep
®
4.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Fertigspritze mit 0,45 ml innohep
®
4.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung enthält 54,2 mg
Tinzaparin-Natrium, entsprechend 4.500 Anti-Xa I.E.
Tinzaparin-Natrium.
Jeder ml innohep
®
4.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung enthält 10.000 Anti-Xa I.E.
Tinzaparin-
Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natrium (Gesamtmenge < 23 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer 0,45 ml Fertigspritze
Die Fertigspritze enthält eine klare, farblose oder leicht gelbliche
Flüssigkeit. Sie ist nicht getrübt und
es entsteht kein Bodensatz bei Lagerung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten,
die sich einer Operation
unterziehen, insbesondere einer orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder onkologischen
Operation.
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei nicht-chirurgischen
erwachsenen Patienten, die wegen
einer akuten internistischen Erkrankung immobilisiert sind,
einschließlich akutem Herzversagen,
akutem Atemversagen, schweren Infektionen, aktiver Tumorerkrankung
sowie der Verschlechterung
rheumatischer Erkrankungen.
Gerinnungshemmung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Thrombose-Prophylaxe bei Erwachsenen:
Die Anwendung erfolgt als subkutane Injektion.
_ _
_Chirurgische Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko, z. B. bei
einer orthopädischen oder _
_Tumor-Operation: _
1 Fertigspritze innohep
®
4.500 Anti-Xa I.E. wird 12 Stunden vor der Operation und anschließend
einmal täglich verabreicht, solange für den Patienten ein VTE-Risiko
besteht.
_Nicht-chirurgische Patienten, die wegen einer akuten Erkrankung
immobilisiert sind: _
1 Fertigspritze innohe