Innohep 2500 anti-Xa IE Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

tinzaparinnatrium

Disponível em:

LEO Pharma AB

Código ATC:

B01AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

tinzaparin

Dosagem:

2500 anti-Xa IE

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Composição:

tinzaparinnatrium 2,5 kIE Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Tinzaparin

Resumo do produto:

Förpacknings: Förfylld spruta, 10 st

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2011-01-10

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INNOHEP 2500 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
INNOHEP 3500 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
INNOHEP 4500 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
tinzaparinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Innohep är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Innohep
3.
Hur du använder Innohep
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Innohep ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INNOHEP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Innohep är ett blodförtunnande läkemedel som hämmar blodets
naturliga förmåga att levra sig
(koagulera). Innohep används för:
-
att förebygga blodpropp hos vuxna före och efter en operation.
-
att förebygga blodpropp hos vuxna som har ökad risk för blodpropp
t.ex. på grund av akut
sjukdom med begränsad rörlighet.
-
att förebygga blodproppsbildning i samband med dialys eller
filtrering av blod. Vid dialys
renas blodet från avfallsprodukter och vätskor genom en dialysmaskin
och ett dialysfilter, som
fungerar som en slags konstgjord njure.
_Om läkaren angivit annat användningsområde, är det läkarens
anvisning som ska följas. _
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INNOHEP
ANVÄND INTE INNOHEP
-
vid ökad blödningsrisk (generell eller lokal), infektion i hjärtat,
hjärnblödning eller blödande
magsår
-
om du är allergisk mot ti

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Innohep 10.000 anti-Xa IE/ml injektionsvätska, lösning
Innohep 2.500 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Innohep 3.500 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Innohep 4.500 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Innohep injektionsflaskor 10.000 anti-Xa IE/ml:_
En ml innehåller 10.000 anti-Xa IE/ml tinzaparinnatrium (motsvarande
120 mg tinzaparin).
Hjälpämne: Natrium
Injektionsvätskan i injektionsflaska innehåller bensylalkohol 10
mg/ml.
_Innohep förfyllda sprutor 2.500 anti-Xa IE, 3.500 anti-Xa IE, 4.500
anti-Xa IE:_
En ml innehåller 10.000 anti-Xa IE tinzaparinnatrium (motsvarande 120
mg tinzaparin).
Hjälpämne: Natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Innohep är en färglös/svagt gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Trombosprofylax vid kirurgi, speciellt vid ortopedisk, allmän eller
onkologisk kirurgi hos vuxna.
Trombosprofylax vid immobilisering på grund av akut medicinsk sjukdom
såsom: akut hjärtsvikt, akut
andningssvikt, allvarliga infektioner, aktiv cancer, samt
försämringsepisoder av reumatiska sjukdomar
hos vuxna.
Trombosprofylax - antikoagulation vid extrakorporeal cirkulation av
blod under hemodialys och
hemofiltration hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Trombosprofylax vid kirurgi med måttlig risk för venös
tromboembolism: _
3.500 anti-Xa IE ges subkutant två timmar före operation och
därefter en gång dagligen så länge som
patienten anses ha risk för venös tromboembolism.
_Trombosprofylax vid kirurgi med hög risk för venös tromboembolism
exempelvis ortopedisk eller _
_onkologisk kirurgi: _
4.500 anti-Xa IE ges subkutant 12 timmar före operation och därefter
en gång dagligen så länge som
patienten anses ha risk för venös tromboembolism.
_Trombospr