País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methotrexate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
L04AX03
Methotrexate
7.5 mg
injektioneste, liuos, esitäytetty injektori
Ei kaupan: 0,15 ml, 4 x 0,15 ml, 6 x 0,15 ml, 12 x 0,15 ml
Ei kaupan: 0,15 ml, 4 x 0,15 ml, 6 x 0,15 ml, 12 x 0,15 ml
metotreksaatti
Myyntilupa myönnetty
2022-05-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INJEXATE 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 17,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 20 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 22,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 27,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA INJEXATE 30 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Injexate on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Injexate-valmistetta 3. Miten Injexate-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Injexate-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INJEXATE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Injexate sisältää vaikuttavana aineena metotreksaattia. Metotreksaatti on aine, jolla on seuraavia ominaisuuksia: • se häiritsee elimistössä tiettyjen nopeasti kasvavien solujen kasvua • se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Injexate 7,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 10 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 12,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 15 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 17,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 20 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 22,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 27,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa Injexate 30 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 esitäytetty 0,15 ml:n injektori sisältää 7,5 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,20 ml:n injektori sisältää 10 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,25 ml:n injektori sisältää 12,5 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,30 ml:n injektori sisältää 15 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,35 ml:n injektori sisältää 17,5 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,40 ml:n injektori sisältää 20 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,45 ml:n injektori sisältää 22,5 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,50 ml:n injektori sisältää 25 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,55 ml:n injektori sisältää 27,5 mg metotreksaattia. 1 esitäytetty 0,60 ml:n injektori sisältää 30 mg metotreksaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty injektori. Kirkas keltainen tai ruskea liuos. pH: 7,0–9,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Metotreksaatti on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: - aikuispotilaiden aktiivi nivelreuma. - vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen polyartriitti, kun vaste tulehduskipulääkkeisiin ei ole ollut riittävä. - aikuispotilaiden vaikea itsepintainen, vammauttava psoriaasi, johon ei ole saatu riittävää vastetta muilla hoitomuodoilla, esim. valohoidolla, PUVA-hoidolla ja retinoide Leia o documento completo