INILOK

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

pantoprazol magnésico di-hidratado

Disponível em:

APSEN FARMACEUTICA S/A

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole magnésico dihydrate

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Resumo do produto:

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 6 - 1011806220016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 10 - 1011806220024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 14 - 1011806220032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 30 - 1011806220040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 45 - 1011806220059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 60 - 1011806220067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 90 - 1011806220075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 2 - 1011806220083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 7 - 1011806220105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 15 - 1011806220113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 28 - 1011806220121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-05-27

Folheto informativo - Bula

INILOK
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos Revestidos de
Liberação Retardada
40 mg
INILOK
®
pantoprazol magnésico di-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 40 mg. Caixa com 6,
30 e 60 e 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA CONTÉM:
pantoprazol magnésico di-hidratado (equivalente a 40 mg de
pantoprazol)............................ 43,04 mg
excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, citrato de trietila,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila,
laurilsulfato de sódio, polissorbato 80 e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
INILOK
®
40 mg é indicado para o tratamento das esofagites de refluxo
moderadas ou graves e dos sintomas de
refluxo gastroesofágico (azia e regurgitação). Também é indicado
para tratamento intermitente de sintomas, de
acordo com a necessidade.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
INILOK
®
atua reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago
inibindo uma estrutura localizada dentro
de células específicas do estômago (células parietais)
responsáveis pela produção de ácido clorídrico. INILOK
®
faz
parte de uma classe de bloqueadores de ácido clorídrico denominada
“inibidores de bomba de prótons” (IBP).
O
tratamento
com
INILOK
®
deve
proporcionar
o
desaparecimento
dos
sintomas
de
azia,
dor
epigástrica
e
regurgitação ácida.
Sua ação ocorre logo após a administração da primeira dose e o
efeito máximo é cumulativo, ocorrendo por 3 dias.
Após a interrupção do medicamento a produção normal de ácido é
restabelecida dentro de 3 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

Características técnicas

INILOK
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos Revestidos de
Liberação Retardada
40 mg
INILOK
®
pantoprazol magnésico di-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 40 mg. Caixas
contendo 6, 30 e 60 e 90 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA CONTÉM:
pantoprazol magnésico di-hidratado (equivalente a 40 mg de
pantoprazol)...................... 43,04 mg
excipientes
q.s.p.................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, citrato de trietila,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila,
laurilsulfato de sódio, polissorbato 80 e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
INILOK
®
40 mg é indicado para o tratamento das esofagites de refluxo
moderadas ou graves e dos sintomas de
refluxo gastroesofágico. Também é indicado para tratamento
intermitente de sintomas de acordo com a necessidade
(
_on demand_
).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica dos inibidores da bomba de prótons, entre os
quais o pantoprazol, é incontestável, sendo estes
agentes considerados como de primeira escolha para o tratamento dos
transtornos gastrintestinais relacionados com a
produção de ácido clorídrico no estômago. Os IBPs são
pró-drogas que são convertidas em seus princípios ativos nas
células parietais gástricas. Assim, está bem estabelecido que a
forma absorvida do pantoprazol é a livre e neutra (não
associada) seja qual for sua formulação. Esta circula no sangue e
inibe de forma específica e dose-dependente a
secreção de ácido clorídrico no estômago por meio de uma ação
direta sobre a bomba de prótons das células
parietais, exercendo assim seus efeitos terapêutic