País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
enoksaparina
Delta Pharma d.o.o. Sarajevo
B01AB05
enoksaparin
100 mg/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
Jedna napunjena injekciona šprica sadrži 4000 i.j. antiXa aktivnosti enoksaparinnatrijuma (što odgovara 40 mg) u 0,4 ml vode za injekcije (100 mg/ml)
10 napunjenih injekcionih šprica sa zaštitom za iglu sa 0,4 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
Važeći
2021-06-02
1 ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. UPUTSTVO ZA PACIJENTA Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici enoksaparin-natrijum Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete da primjenjujete ovaj lijek jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju znake bolesti kao i Vi. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Inhixa i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti lijek Inhixa 3. Kako se lijek Inhixa koristi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Inhixa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Inhixa i za šta se koristi Inhixa sadrži aktivnu supstancu koja se zove enoksaparin-natrijum i pripada grupi niskomolekularnih heparina. Inhixa djeluje na dva načina. 1) Sprečava rast postojećih krvnih ugrušaka. Time pomaže tijelu da ih razgradi i sprečava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti. 2) Sprečava nastanak novih krvnih ugrušaka. Inhixa se koristi za: liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi sprečavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o Leia o documento completo
1 ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV LIJEKA Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10000 i.j./ml (100 mg/ml) rastvor za injekciju Jedna napunjena injekciona šprica sadrži 4000 i.j. anti-Xa aktivnosti enoksaparin-natrijuma (što odgovara 40 mg) u 0,4 ml vode za injekcije. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. Enoksaparin-natrijum je biološka supstanca dobijena alkalnom depolimerizacijom heparin-benzil estra dobijenog iz sluznice svinjskog crijeva. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenoj injekcionoj šprici. Bistar, bezbojan do blijedo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Inhixa je kod odraslih indikovan za: profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod hirurških pacijenata umjerenog i visokog rizika, posebno onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili opštim hirurškim zahvatima, uključujući onkološke hirurške zahvate. profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod medikamentozno liječenih pacijenata sa akutnom bolešću (kao što su akutno zatajenje srca, respiratorna insuficijencija, teške infekcije ili reumatske bolesti) i smanjenom pokretljivošću u situacijama povećanog rizika od razvoja venske tromboembolije. liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), osim PE koja će vjerovatno zahtijevati trombolitičko liječenje ili hirurški zahvat. Produženo liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i sprečavanje njihovog ponavljanja kod pacijenata koji boluju od karcinoma. sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tokom hemodijalize. akutni koronarni sindrom: - liječenje nestab Leia o documento completo