País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisane Mycoplasmae hyopneumoniae, наћи Ј
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI09AB13
vakcina koja sadrži inaktivisane Mycoplasmae hyopneumoniae, soj J
1RP/doza
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 1RP/doza; bočica, 1x50mL (50 doza)
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH
OBNOVA
2017-12-21
Broj rešenja: 323-01-00316-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00318-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00320-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00043-2018-8-003 od 27.03.2018. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2019-8-003 od 12.02.2019. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH Adresa: BINGER STRASSE 173, INGELHEIM/RHEIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00316-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00318-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00320-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00043-2018-8-003 od 27.03.2018. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2019-8-003 od 12.02.2019. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE LEKA Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd, Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim/Rhein, Nemačka 2. IME LEKA INGELVAC MYCOFLEX® vakcina koja sadrži inaktivisane Mycoplasmae hyopneumoniae Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00316-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00318-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00320-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00043-2018-8-003 od 27.03.2018. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH Adresa: BINGER STRASSE 173, INGELHEIM/RHEIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00316-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00318-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00320-17-001 od 21.12.2017. za lek INGELVAC MYCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00043-2018-8-003 od 27.03.2018. 2 od 6 1. IME LEKA INGELVAC MYCOFLEX® vakcina koja sadrži inaktivisane _Mycoplasmae hyopneumoniae,_ soj J suspenzija za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza inaktivisane vakcine (1 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: _Mycoplasma hyopneumoniae_, soj J, izolat B-3745: 1 RP* *RP - Relativna potenca (ELISA test) u poređenju sa referentnom vakcinom ADJUVANS: karbomer 1 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Bistra do blago opalescentna Leia o documento completo