Ingelvac MycoFLEX, vaccin

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredientes ativos:

Mycoplasma

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mycoplasma

Forma farmacêutica:

Soluţie injectabilă

Unidades em pacote:

Flacoane x 10 ml (10 doze în flacoane de 30 ml); 50 ml (50 doze în flacoane de 120 ml); 100 ml (100 doze în flacoane de 250 ml);

Tipo de prescrição:

Cu prescripţie veterinara

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania

Grupo terapêutico:

свиной

Data de autorização:

2015-12-08

Folheto informativo - Bula

PROSPECT
Ingelvac
MycoFLEX,
suspensie
injectabila
pentru
porci
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUToRIzATIEI
DE
CoMERCIALIZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
FABRICARE,
RESPoNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS,
DACA
SUNT
DIFERITE
Definitorul
autoriza(iei
de
comercializare
gi
producitorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei
Boehringer
Ingelheim
Vetmedica
GmbH
55216
tngelheim/Rhein
Germania
2.
DENUMIREA
PRODUSULU
MEDICINAL
VETERINAR
Ingelvac
MycoFLEX,
suspensie
injectabila
pentru
porci
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Mycoplasma
hyopneumoniae
inactivata,
tulpina
J,
izolatul
B-3745.
Fiecare
dozd
de
1
ml
de
vaccin
inactivat
conJine:
Mycoplasmahyopneumoniae:
:
IPR*
*<
Poten{d
relativd
(test
ELISA),
prin
comparatie
cu
un
vaccin
de
referin{5.
Adjuvant:
Carbomer
4.
INDICATIE
(INDICATII)
Pentru
imunizare
activd
la
porci
cu
vArste
mai
mari
de
3 saptdmdni,
in
scopul
reducerii
leziunilor
pulmonare
datorate
infecliei
cu
Mycoplasma
hyopneumoniae.
lnstalarea
imunitalii:
la2
slrytdrndni
dupr
vaccinare
Durata
imunitdlii:
cel
pufin
26
sdptimdni.
5.
CONTRAINDICATII
Nu
existd.
6.
REACTII
ADVERSE
Reactiile
adverse
sunt
foarte
rare
(mai
puJin
de
I
animal
din
l0
000
animale,
inclusiv
raportdrile
izolate):
-
pot
apdrea reacJii
de
tip
anafilactic,
pentru
care
se
recomandd
tratament
simptomatic
(de
exemplu
epinefrina)
-
tumefiere
tranzitorie
de
cel mult
4
centimetri
in
diametru
asociatd
uneori
cu inrogirea
pielii.
Aceste
tumefieri pot
dura cel
mult
5
zlIe.
-
se
poate
observa
gi
o
cregtere
tranzitorie
a
temperaturii
corporale
la
nivel
rectal,
de
aproximativ
0,8oC,
care
dureazd,
cel
mult
20
de
ore dupd
vaccinare.
Frecvenla
reacJiilor
adverse
este
definita
utilizdnd
urmdtoarea
conventie:
14
-
Foarte
frecvente
(mai
mult
de
1
din
10
animale care
prezintd reacJii
adverse
in
timpul
unui
tratament)
-
Frecvente
(mai
mult
de
I
dar
mai
pujin
de
l0
animale
din
100
animale)
-
Mai
pulin
frecvente
(mai
mult de
1
dar
mai
pufin
de
10
animale
din
1000
animale)
-
Rare
(mai
mult
de
1
dar
mai
pu

Características técnicas

PROSPECT
Ingelvac
MycoFLEX,
suspensie
injectabila
pentru
porci
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUToRIzATIEI
DE
CoMERCIALIZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
FABRICARE,
RESPoNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS,
DACA
SUNT
DIFERITE
Definitorul
autoriza(iei
de
comercializare
gi
producitorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei
Boehringer
Ingelheim
Vetmedica
GmbH
55216
tngelheim/Rhein
Germania
2.
DENUMIREA
PRODUSULU
MEDICINAL
VETERINAR
Ingelvac
MycoFLEX,
suspensie
injectabila
pentru
porci
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Mycoplasma
hyopneumoniae
inactivata,
tulpina
J,
izolatul
B-3745.
Fiecare
dozd
de
1
ml
de
vaccin
inactivat
conJine:
Mycoplasmahyopneumoniae:
:
IPR*
*<
Poten{d
relativd
(test
ELISA),
prin
comparatie
cu
un
vaccin
de
referin{5.
Adjuvant:
Carbomer
4.
INDICATIE
(INDICATII)
Pentru
imunizare
activd
la
porci
cu
vArste
mai
mari
de
3 saptdmdni,
in
scopul
reducerii
leziunilor
pulmonare
datorate
infecliei
cu
Mycoplasma
hyopneumoniae.
lnstalarea
imunitalii:
la2
slrytdrndni
dupr
vaccinare
Durata
imunitdlii:
cel
pufin
26
sdptimdni.
5.
CONTRAINDICATII
Nu
existd.
6.
REACTII
ADVERSE
Reactiile
adverse
sunt
foarte
rare
(mai
puJin
de
I
animal
din
l0
000
animale,
inclusiv
raportdrile
izolate):
-
pot
apdrea reacJii
de
tip
anafilactic,
pentru
care
se
recomandd
tratament
simptomatic
(de
exemplu
epinefrina)
-
tumefiere
tranzitorie
de
cel mult
4
centimetri
in
diametru
asociatd
uneori
cu inrogirea
pielii.
Aceste
tumefieri pot
dura cel
mult
5
zlIe.
-
se
poate
observa
gi
o
cregtere
tranzitorie
a
temperaturii
corporale
la
nivel
rectal,
de
aproximativ
0,8oC,
care
dureazd,
cel
mult
20
de
ore dupd
vaccinare.
Frecvenla
reacJiilor
adverse
este
definita
utilizdnd
urmdtoarea
conventie:
14
-
Foarte
frecvente
(mai
mult
de
1
din
10
animale care
prezintd reacJii
adverse
in
timpul
unui
tratament)
-
Frecvente
(mai
mult
de
I
dar
mai
pujin
de
l0
animale
din
100
animale)
-
Mai
pulin
frecvente
(mai
mult de
1
dar
mai
pufin
de
10
animale
din
1000
animale)
-
Rare
(mai
mult
de
1
dar
mai
pu