Ingelvac Ery émuls. inj. i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé 7,4 ELISA U/dose - 61 ELISA U/dose

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QI09AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated

Forma farmacêutica:

Emulsion injectable

Composição:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé

Via de administração:

Voie intramusculaire

Grupo terapêutico:

porc

Área terapêutica:

Erysipelothrix

Resumo do produto:

CTI code: 587857-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2021-07-27

Folheto informativo - Bula

Notice – Version FR
INGELVAC ERY
NOTICE
Ingelvac Ery émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH
ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBRATION
DES LOTS, SI DIFFRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Nom et adresse du titulaire d’autorisation :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Représenté par:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 LEN
ESPAGNE
2.
DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE
Ingelvac Ery émulsion injectable pour les porcs
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRDIENTS
Par dose de 2 ml:
Substance active :
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche SE-9
7,4 – 61,0 unités ELISA*
* Réponse sérologique chez les souris vaccinées déterminée par
ELISA conformément à la Ph.
Eur. 0064
Adjuvants :
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
Excipient :
Thiomersal
0,2 mg
mulsion homogène blanche, sans aucune séparation de phase visible.
Notice – Version FR
INGELVAC ERY
4.
INDICATIONS
Pour l’immunisation active des porcs en vue de réduire les signes
cliniques (lésions
cutanées et fièvre) de l’érysipèle porcin causé par
Erysipelothrix rhusiopathiae de
sérotype 2, comme démontré lors d’infection en conditions
expérimentales chez des porcs
séronégatifs.
Début de l’immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité : 5 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDSIRABLES
Effets indésirables très fréquents :
Une rougeur locale peut apparatre dans les 24 heures suivant la
vaccination, elle
disparat généralement sans aucun traitement en moins de 10 jours,
mais peut
occasionnellement persister jusqu’à 43 jours.
Une élévation locale de la température au site d’injecti

Características técnicas

RCP – Version FR
INGELVAC ERY
RSUM DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE
Ingelvac Ery émulsion injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml:
Substance active :
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche SE-9
7,4 – 61,0 unités ELISA*
* Réponse sérologique chez les souris vaccinées déterminée par
ELISA conformément à la Ph.
Eur. 0064
Adjuvant:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
Excipient :
Thiomersal
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
mulsion injectable.
mulsion homogène blanche, sans aucune séparation de phase visible.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Porcs.
4.2
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Pour l’immunisation active des porcs en vue de réduire les signes
cliniques (lésions
cutanées et fièvre) de l’érysipèle porcin causé par
Erysipelothrix rhusiopathiae de
sérotype 2, comme démontré lors d’infection en conditions
expérimentales chez des porcs
séronégatifs.
Début de l’immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité : 5 mois.
4.3
Contre-indications
Aucune.
RCP – Version FR
INGELVAC ERY
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament
vétérinaire aux animaux
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans
une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas,
conduire à la perte de ce
doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas
d’(auto-)injection
accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement
conseil à un